胸腰椎关节固定术- Implanet Jazz
2025年10月23日 更新者：Francis Farhadi
接受 Implanet Jazz System TM 补充的器械化胸腰椎关节固定术患者的前瞻性随访。
建立由 Implanet Jazz 系统补充的单级、两级或三级腰椎器械化关节固定术患者的数据存储库。
研究概览
详细说明
从主要研究者和其他现场研究者的患者那里收集数据并将其组织到存储库中，这些患者正在参与中心接受单级、两级或三级腰椎器械化关节固定术，并辅以 Implanet Jazz SystemTM。 该装置旨在提供脊柱结构和杆之间的稳定界面；它可以固定在 T1 到 L5 的椎体结构（例如椎板、横突或棘突）周围，旨在在实体融合的发展过程中作为骨锚提供临时稳定性。 值得注意的是，这些患者将接受 Implanet Jazz Sublaminar Band 的补充支持，作为他们认为必要的临床护理标准，并且与研究参与分开。
临床数据将按指示在术后 6 周以及术后 3、6、12、24、36、48 和 60 个月收集到数据库中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：H F Farhadi, MD, PhD
- 电话号码：859-562-0247
- 邮箱：Francis.Farhadi@uky.edu
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- 招聘中
- University Of Kentucky
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接触：
- H F Farhadi, MD, PhD
- 电话号码：859-562-0247
- 邮箱：Francis.Farhadi@uky.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何/所有种族的成年男性和女性都适合混合胸腰椎固定，并将在关节固定手术期间接受 Implanet Jazz System (TM)。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性和女性患者
- 在关节固定手术期间使用 Implanet Jazz System TM 进行混合胸腰椎固定的合格候选人。
排除标准：
- 未满18周岁的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床前瞻性审查-未来研究的前瞻性数据库研究
大体时间：5年
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收集临床测量值。
这些临床测量的示例是 VAS 疼痛量表、SF-36、NDI 和 ODI。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月3日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月23日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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