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胸腰椎関節固定術- インプラネット ジャズ

2025年10月23日 更新者：Francis Farhadi

Implanet Jazz System TM によって補足された計装胸部および腰部関節固定術を受けている患者の前向きフォローアップ。

インプラネット ジャズ システムによって補完された、1 レベル、2 レベル、または 3 レベルの腰椎器具を使用した関節固定術を受けた患者のデータ リポジトリを確立します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加センターで Implanet Jazz SystemTM によって補完された単一、2 レベル、または 3 レベルの腰椎器具を使用した関節固定術を受けている主任研究者および他のサイト研究者の患者からデータを収集し、リポジトリに整理します。 このデバイスは、脊椎構造とロッドの間に安定したインターフェースを提供するように設計されています。 T1 から L5 までの椎骨構造 (椎弓板、横突起、棘突起など) の周囲に固定でき、固体融合の進行中に骨アンカーとして一時的に安定させることを目的としています。 注目すべきことに、これらの患者は、臨床標準治療が必要とみなし、研究への参加とは別に、Implanet Jazz Sublaminar Band の補足サポートを受けることになります。

臨床データは、6 週間、および手術後 3、6、12、24、36、48、および 60 か月で示されているようにデータベースに収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University Of Kentucky
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハイブリッド胸腰椎固定の適切な候補者であり、関節固定術中にインプラネット ジャズ システム (TM) を受ける予定の、あらゆる民族グループの成人男性および女性。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女患者
  • -関節固定術中のImplanet Jazz System TMを使用したハイブリッド胸腰椎固定の適格な候補者。

除外基準:

  • 18歳未満の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床前向きレビュー - 将来の研究のための前向きデータベース研究
時間枠：5年
臨床測定値の収集。 これらの臨床測定の例は、VAS 疼痛スケール、SF-36、NDI、および ODI です。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Francis Farhadi

協力者

Implanet America, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月3日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月23日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 73811

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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