Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thoracic-Lumbar Arthrodesis - Implanet Jazz

torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Francis Farhadi

Implanet Jazz System TM:llä täydennettyjen potilaiden tuleva seuranta, jolle tehdään instrumentoitu rinta- ja lannerangan niveltulehdus.

Perustaa tietovarasto potilaista, joille on tehty yksi-, kaksi- tai kolmitasoisia lannerangan instrumentoituja artrodesiotoimenpiteitä täydennettynä Implanet Jazz -järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietojen kerääminen ja järjestäminen arkistoon päätutkijan ja muiden tutkimusalueen tutkijoiden potilailta, joille suoritetaan yksi-, kaksi- tai kolmitasoisia lannerangan instrumentoituja artrodesiotoimenpiteitä, joita täydentää Implanet Jazz SystemTM osallistuvissa keskuksissa. Tämä laite on suunniteltu tarjoamaan vakaa rajapinta selkärangan rakenteiden ja sauvojen välille; se voidaan kiinnittää nikamarakenteiden (kuten lamina, poikittais- tai spinousprosessien) ympärille T1:stä L5:een, ja se on tarkoitettu tarjoamaan väliaikaista stabilointia luuankkurina kiinteän kehon fuusion kehittymisen aikana. On huomattava, että nämä potilaat saavat lisätukea Implanet Jazz Sublaminar Bandilta kliinisen hoitotasonsa mukaan ja erillään tutkimukseen osallistumisesta.

Kliiniset tiedot kerätään tietokantaan ohjeiden mukaisesti 6 viikon kuluttua sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University Of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miehet ja naiset mistä tahansa/kaikista etnisistä ryhmistä, jotka ovat sopivia ehdokkaita hybridirintakehän fiksaatioon ja saavat Implanet Jazz Systemin (TM) artrodeesileikkauksensa aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, 18 vuotta täyttäneet
  • Pätevä ehdokas hybridi thoracolumbar -kiinnitykseen Implanet Jazz System TM -järjestelmällä artrodeesin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen prospektiivinen katsaus - Prospektiivinen tietokantatutkimus tulevia tutkimuksia varten
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kliinisten mittausten kerääminen. Esimerkkejä näistä kliinisistä mittauksista ovat VAS Pain Scale, SF-36, NDI ja ODI.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Francis Farhadi

Yhteistyökumppanit

Implanet America, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 73811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa