Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale-Lumbale Artrodese-Implanet Jazz

23 oktober 2025 bijgewerkt door: Francis Farhadi

Prospectieve follow-up van patiënten die instrumentele thoracale en lumbale artrodese ondergaan, aangevuld met het Implanet Jazz System TM.

Zet een databank op van patiënten die lumbale artrodeseprocedures op één, twee of drie niveaus hebben ondergaan, aangevuld met het Implanet Jazz-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om gegevens te verzamelen en te ordenen in een opslagplaats van patiënten van de hoofdonderzoeker en andere locatieonderzoekers die in deelnemende centra lumbale instrumentele artrodeseprocedures op één, twee of drie niveaus ondergaan, aangevuld met het Implanet Jazz SystemTM. Dit apparaat is ontworpen om een ​​stabiele interface te bieden tussen spinale constructies en de staven; het kan worden vastgezet rond wervelstructuren (zoals de lamina, transversale of processus spinosus) van T1 tot L5 en is bedoeld om tijdelijke stabilisatie te bieden als botanker tijdens de ontwikkeling van een vaste-lichaamfusie. Merk op dat deze patiënten de aanvullende ondersteuning van de Implanet Jazz Sublaminar Band zullen krijgen als hun klinische standaard van zorg dit noodzakelijk acht en los van deelname aan de studie.

Klinische gegevens zullen worden verzameld zoals aangegeven na 6 weken, evenals 3, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden postoperatief in de database.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen van alle etnische groepen die geschikte kandidaten zijn voor hybride thoracolumbale fixatie en die het Implanet Jazz System (TM) zullen ontvangen tijdens hun artrodese-operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder
  • Gekwalificeerde kandidaat voor hybride thoracolumbale fixatie met het Implanet Jazz System TM tijdens artrodese-operaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die de leeftijd van 18 jaar nog niet hebben bereikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische prospectieve review - Prospectieve databasestudie voor toekomstige studies
Tijdsspanne: 5 jaar
Klinische metingen verzamelen. Voorbeelden van deze klinische metingen zijn de VAS Pain Scale, SF-36, NDI en ODI.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francis Farhadi

Medewerkers

Implanet America, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 73811

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wervelkanaalstenose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren