Mellkas-Lumbális Arthrodesis- Implant Jazz
Műszeres mellkasi és ágyéki arthrodesisben átesett betegek leendő nyomon követése, kiegészítve az Implanet Jazz System TM-mel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Adatok gyűjtése és tárba rendszerezése a vezető kutató és más helyszíni kutatók azon pácienseitől, akik egyszeri, kétszintű vagy háromszintű ágyéki műszeres arthrodesis eljáráson esnek át, kiegészítve az Implanet Jazz SystemTM-mel a résztvevő központokban. Ezt az eszközt úgy tervezték, hogy stabil interfészt biztosítson a gerincszerkezetek és a rudak között; rögzíthető a csigolyaszerkezetek (például a lemez, a keresztirányú vagy tüskés nyúlványok) körül a T1-től L5-ig, és ideiglenes stabilizálásra szolgál, mint csonthorgony a szilárd test összeolvadása során. Megjegyzendő, hogy ezek a betegek az Implanet Jazz Sublaminar Band kiegészítő támogatását kapják, amint azt klinikai színvonalú ellátásuk szükségesnek tartja, és a vizsgálatban való részvételtől függetlenül.
A klinikai adatokat a jelzett 6 héttel, valamint 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után gyűjtjük az adatbázisban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: H F Farhadi, MD, PhD
- Telefonszám: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Toborzás
- University of Kentucky
-
Kapcsolatba lépni:
- H F Farhadi, MD, PhD
- Telefonszám: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek, 18 éves vagy idősebb
- Minősített jelölt hibrid thoracolumbalis rögzítésre az Implanet Jazz System™ rendszerrel arthrodesis műtét során.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik még nem töltötték be a 18. életévüket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai prospektív áttekintés – Prospective Database study for future studies
Időkeret: 5 év
|
Klinikai mérések gyűjtése.
Ilyen klinikai mérések például a VAS Pain Scale, SF-36, NDI és ODI.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 73811
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .