Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artrodeza piersiowo-lędźwiowa- Implanet Jazz

23 października 2025 zaktualizowane przez: Francis Farhadi

Prospektywna obserwacja pacjentów poddawanych instrumentalnej artrodezie klatki piersiowej i lędźwiowej uzupełnionej przez Implanet Jazz System TM.

Utworzenie repozytorium danych pacjentów, którzy przeszli jedno-, dwu- lub trzypoziomowe zabiegi artrodezy instrumentalnej odcinka lędźwiowego uzupełnione o system Implanet Jazz.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gromadzenie i organizowanie danych w repozytorium od pacjentów głównego badacza i innych badaczy ośrodka, którzy przechodzą jedno-, dwu- lub trzypoziomowe zabiegi artrodezy instrumentalnej odcinka lędźwiowego uzupełnione przez Implanet Jazz SystemTM w uczestniczących ośrodkach. To urządzenie zostało zaprojektowane w celu zapewnienia stabilnego połączenia między konstrukcjami kręgosłupa a prętami; może być mocowany wokół struktur kręgowych (takich jak blaszka, wyrostki poprzeczne lub kolczaste) od T1 do L5 i ma na celu zapewnienie tymczasowej stabilizacji jako kotwicy kostnej podczas rozwoju zespolenia ciała stałego. Warto zauważyć, że ci pacjenci otrzymają dodatkowe wsparcie Implanet Jazz Sublaminar Band, zgodnie z ich klinicznym standardem opieki, który uzna za niezbędny i niezależnie od udziału w badaniu.

Dane kliniczne będą gromadzone zgodnie ze wskazaniami po 6 tygodniach, a także po 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach po operacji w bazie danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni i kobiety z dowolnej/wszystkich grup etnicznych, którzy są odpowiednimi kandydatami do hybrydowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego i otrzymają Implanet Jazz System (TM) podczas operacji artrodezy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi
  • Kwalifikowany kandydat do hybrydowego zespolenia odcinka piersiowo-lędźwiowego za pomocą Implanet Jazz System TM podczas operacji artrodezy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie ukończyły jeszcze 18.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prospektywny przegląd kliniczny - prospektywne badanie bazy danych dla przyszłych badań
Ramy czasowe: 5 lat
Zbieranie pomiarów klinicznych. Przykładami takich pomiarów klinicznych są skala bólu VAS, SF-36, NDI i ODI.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francis Farhadi

Współpracownicy

Implanet America, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 73811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj