흉요추 관절고정술 - 임플라넷 재즈
2025년 10월 23일 업데이트: Francis Farhadi
Implanet Jazz System TM으로 보완된 기구를 이용한 흉추 및 요추 관절고정술을 받는 환자의 전향적 추적 조사.
Implanet Jazz System으로 보완된 단일, 2단계 또는 3단계 요추 기구 관절고정술을 받은 환자의 데이터 저장소를 구축합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
참여 센터에서 Implanet Jazz System™으로 보완된 단일, 2단계 또는 3단계 요추 관절고정술 절차를 진행 중인 주임 조사관 및 기타 현장 조사관의 환자로부터 데이터를 수집하고 저장소에 정리합니다. 이 장치는 척추 구조와 막대 사이에 안정적인 인터페이스를 제공하도록 설계되었습니다. 그것은 T1에서 L5까지 척추 구조(예: 추판, 가로 또는 극돌기) 주변에 고정될 수 있으며 단단한 신체 융합이 진행되는 동안 뼈 고정 장치로서 일시적인 안정화를 제공하기 위한 것입니다. 참고로, 이 환자들은 치료의 임상 표준이 필요하다고 판단하고 연구 참여와 별도로 Implanet Jazz Sublaminar Band의 추가 지원을 받게 됩니다.
임상 데이터는 데이터베이스에서 수술 후 6주뿐만 아니라 수술 후 3, 6, 12, 24, 36, 48 및 60개월에 표시된 대로 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: H F Farhadi, MD, PhD
- 전화번호: 859-562-0247
- 이메일: Francis.Farhadi@uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University Of Kentucky
-
연락하다:
- H F Farhadi, MD, PhD
- 전화번호: 859-562-0247
- 이메일: Francis.Farhadi@uky.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하이브리드 흉요추 고정술에 적합하고 관절고정술 동안 Implanet Jazz System(TM)을 받을 모든 인종 그룹의 성인 남녀.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자
- 관절고정술 수술 중 Implanet Jazz System TM을 사용한 하이브리드 흉요추 고정을 위한 적격 후보자.
제외 기준:
- 아직 18세에 도달하지 않은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 전향적 검토 - 향후 연구를 위한 전향적 데이터베이스 연구
기간: 5 년
|
임상 측정 수집.
이러한 임상 측정의 예로는 VAS 통증 척도, SF-36, NDI 및 ODI가 있습니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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