关贸总协定与鼻管成形术 (GVC)
2025年3月4日 更新者：Joanna Konopińska、Medical University of Bialystok
房角镜辅助腔内小梁切开术和球管成形术治疗开角型青光眼的长期比较
研究旨在比较前房角镜辅助腔内小梁切开术和半管成形术的有效性和安全性，以确定一种手术是否优于另一种手术。
这两种手术都是在医学上无法控制的开角型青光眼患者中进行的。
Canaloplasty 是最近新引入的手术，在术中和术后未使用抗代谢药物的情况下显示出令人鼓舞的结果。
前房角镜辅助的腔内小梁切开术是一种针对房水流出相同机制的手术，但采用腹内方法进行，包括微创青光眼手术技术。
该研究的目的是比较两种手术的成功率、眼压、药物负担和并发症发生率。
到目前为止，还没有可用的前房角镜辅助经腔小梁切开术和半管成形术的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joanna Konopińska
- 电话号码：+48600471666
- 邮箱：joannakonopinska@o2.pl
研究联系人备份
- 姓名：Ewa Kosior-Jarecka
- 邮箱：ekosior@poczta.onet.pl
学习地点
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Białystok、波兰、15-089
- 招聘中
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
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接触：
- Joanna Konopińska, PhD
- 电话号码：+48 600471666
- 邮箱：joannakonopinska@o2.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上（成人、老年人）
- 确诊为无法控制的开角型青光眼患者
- 不允许进行过青光眼手术（曾经进行过激光小梁成形术或睫状体光凝术）
排除标准：
- 闭角型青光眼
- 先天性青光眼
- 炎性青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：耳道成形术
外管成形术
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前房角镜辅助腔内小梁切开术
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有源比较器：房角镜辅助腔内小梁切开术
前房角镜辅助腔内小梁切开术
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张紧缝合腹内管成形术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率（完整和合格的成功）
大体时间：12个月
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成功定义了：1。IOP<21 mmHg和至少20％的IOP从基线2变化。IOP<18 mmHg
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12个月
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成功率（完整和合格的成功）
大体时间：24个月
|
成功定义了：1。IOP<21 mmHg和至少20％的IOP从基线2变化。IOP<18 mmHg
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IOP，药物，并发症
大体时间：12个月
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眼内变化，术后药物，术后和并发症
|
12个月
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IOP，药物，并发症
大体时间：24个月
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眼内变化，术后药物，术后和并发症
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanna Konopińska、Medical University of Bialystok, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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