GATT Versus Canaloplasty (GVC)
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok
Gonioskopiaavusteisen transluminaalisen trabekulotomian ja kanaloplastian pitkäaikainen vertailu avoimen kulman glaukooman hoidossa
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla gonioskopiaavusteisen transluminaalisen trabekulotomian ja kanaloplastian tehokkuutta ja turvallisuusprofiilia, jotta saadaan selville, onko toinen leikkaus parempi kuin toinen.
Molemmat toimenpiteet suoritetaan potilaille, joilla on lääketieteellisesti hallitsematon avokulmaglaukooma.
Canaloplasty on äskettäin käyttöön otettu toimenpide, joka osoitti rohkaisevia tuloksia ilman antimetaboliitin käyttöä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Gonioskopiaavusteinen transluminaalinen trabekulotomia on toimenpide, joka tähtää samaan vesipitoisen ulosvirtauksen mekanismiin, mutta se suoritetaan ab interno -lähestymistavalla, joka käsittää sen minimaalisesti invasiivisten glaukooman leikkaustekniikoiden kanssa.
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla molempia leikkauksia onnistumisasteen, silmänpaineen, lääkitystaakan ja komplikaatioiden suhteen.
Toistaiseksi ei ole saatavilla gonioskopiaavusteista transluminaalista trabekulotomiaa ja kanaloplastiaa vertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanna Konopińska
- Puhelinnumero: +48600471666
- Sähköposti: joannakonopinska@o2.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ewa Kosior-Jarecka
- Sähköposti: ekosior@poczta.onet.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-089
- Rekrytointi
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Konopińska, PhD
- Puhelinnumero: +48 600471666
- Sähköposti: joannakonopinska@o2.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat (aikuinen, vanhempi aikuinen)
- potilailla, joilla on vahvistettu hallitsematon avokulmaglaukooma
- ei aikaisempaa glaukoomaleikkausta (kerran lasertrabekuloplastia tai syklofotokoagulaatio) sallita
Poissulkemiskriteerit:
- sulkukulmaglaukooma
- synnynnäinen glaukooma
- tulehduksellinen glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kanaloplastia
Kanaloplastia ab externo
|
Gonioskopiaavusteinen transluminaalinen trabekulotomia ab interno
|
|
Active Comparator: Gonioskopiaavusteinen transluminaalinen trabekulotomia
Gonioskopiaavusteinen transluminaalinen trabekulotomia ab interno
|
kanaloplastia ab interno kiristävällä ompeleella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestysaste (täydellinen ja pätevä menestys)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Menestys on määritelty: 1. IOP <21 mmHg ja vähintään 20% IOP -muutos lähtötasolla 2. IOP <18 mmHg
|
12 kuukautta
|
|
Menestysaste (täydellinen ja pätevä menestys)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Menestys on määritelty: 1. IOP <21 mmHg ja vähintään 20% IOP -muutos lähtötasolla 2. IOP <18 mmHg
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP, lääkitys, komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Silmänsisäinen paineen muutos, lääkitys leikkauksen jälkeen, komplikaatiot sisäiset ja postoperatiivisesti
|
12 kuukautta
|
|
IOP, lääkitys, komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Silmänsisäinen paineen muutos, lääkitys leikkauksen jälkeen, komplikaatiot sisäiset ja postoperatiivisesti
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki materiaalit ja tiedot ovat saatavilla päätutkijan sähköpostipyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .