Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GATT kontra kanaloplastyka (GVC)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok

Długoterminowe porównanie trabekulotomii śródnaczyniowej wspomaganej gonioskopią i kanaloplastyki w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania

Badanie ma na celu porównanie skuteczności i profilu bezpieczeństwa trabekulotomii śródnaczyniowej wspomaganej gonioskopią i kanaloplastyki, aby stwierdzić, czy jedna operacja jest lepsza od drugiej. Oba zabiegi są wykonywane u pacjentów z niekontrolowaną medycznie jaskrą z otwartym kątem przesączania. Kanaloplastyka jest niedawno wprowadzoną procedurą, która wykazała zachęcające wyniki bez stosowania antymetabolitów śród- i pooperacyjnie. Trabekulotomia transluminalna wspomagana gonioskopią jest zabiegiem, który ma na celu ten sam mechanizm odpływu cieczy wodnistej, jednak jest wykonywana z dostępu ab interno, co zalicza się do małoinwazyjnych technik chirurgii jaskry. Celem pracy jest porównanie obu operacji pod względem skuteczności, ciśnienia wewnątrzgałkowego, obciążenia lekami i częstości powikłań. Jak dotąd nie ma porównania trabekulotomii transluminalnej wspomaganej gonioskopią i kanaloplastyki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Białystok, Polska, 15-089
        • Rekrutacyjny
        • Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej (dorosły, starszy dorosły)
  • u pacjentów z potwierdzoną niekontrolowaną jaskrą z otwartym kątem przesączania
  • niedozwolona wcześniejsza operacja jaskry (raz trabekuloplastyka laserowa lub cyklofotokoagulacja).

Kryteria wyłączenia:

  • jaskra z zamkniętym kątem przesączania
  • wrodzona jaskra
  • jaskra zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kanaloplastyka
Kanaloplastyka ab externo
Procedura: Transluminalna trabekulotomia wspomagana gonioskopią
Trabekulotomia transluminalna z asystą gonioskopową ab interno
Aktywny komparator: Transluminalna trabekulotomia wspomagana gonioskopią
Trabekulotomia transluminalna z asystą gonioskopową ab interno
Procedura: plastyka kanałów
canaloplastyka ab interno szwem napinającym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu (kompletny i kwalifikowany sukces)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sukces jest zdefiniowany: 1. IOP <21 mmHg i co najmniej 20% zmiany IOP od linii bazowej 2. IOP <18 mmHg
12 miesięcy
Wskaźnik sukcesu (kompletny i kwalifikowany sukces)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Sukces jest zdefiniowany: 1. IOP <21 mmHg i co najmniej 20% zmiany IOP od linii bazowej 2. IOP <18 mmHg
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP, leki, komplikacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego, leki po operacji, powikłania wewnątrz- i pooperacyjnie
12 miesięcy
IOP, leki, komplikacje
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego, leki po operacji, powikłania wewnątrz- i pooperacyjnie
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Współpracownicy

Medical University of Lublin

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie materiały i informacje są dostępne na prośbę e-mailową skierowaną do głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, kąt otwarty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj