GATT 대 이관 성형술(GVC)
2025년 3월 4일 업데이트: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok
개방각 녹내장 치료에서 전방각경을 이용한 경내강 섬유주절개술과 관성형술의 장기 비교
이 연구의 목적은 한 수술이 다른 수술보다 우월한지 알아보기 위해 Gonioscopy를 이용한 Transluminal Trabeculotomy와 canaloplasty의 효과와 안전성 프로파일을 비교하는 것입니다.
두 절차 모두 의학적으로 조절되지 않는 개방각 녹내장 환자에게 시행됩니다.
Canaloplasty는 최근에 새로 도입된 절차로, 수술 중 및 수술 후 항대사물질을 사용하지 않고도 고무적인 결과를 보여주었습니다.
Gonioscopy-assisted Transluminal Trabeculotomy는 방수 유출과 동일한 메커니즘을 목표로 하는 절차이지만 최소 침습 녹내장 수술 기술을 포함하는 ab interno 접근 방식으로 수행됩니다.
연구의 목적은 두 수술의 성공률, 안압, 약물부담 및 합병증 발생률을 비교하는 것이다.
지금까지 Gonioscopy 보조 Transluminal Trabeculotomy와 canaloplasty를 비교할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joanna Konopińska
- 전화번호: +48600471666
- 이메일: joannakonopinska@o2.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Ewa Kosior-Jarecka
- 이메일: ekosior@poczta.onet.pl
연구 장소
-
-
-
Białystok, 폴란드, 15-089
- 모병
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
연락하다:
- Joanna Konopińska, PhD
- 전화번호: +48 600471666
- 이메일: joannakonopinska@o2.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상(성인, 고령자)
- 조절되지 않는 개방각 녹내장이 확인된 환자
- 이전 녹내장 수술(레이저 섬유주성형술 또는 cyclophotocoagulation)이 허용되지 않음
제외 기준:
- 폐쇄각 녹내장
- 선천성 녹내장
- 염증성 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 운하 성형술
외관 성형술
|
Gonioscopy-assisted Transluminal Trabeculotomy ab interno
|
|
활성 비교기: 고니오스코피 보조 반내강 섬유주절개술
Gonioscopy-assisted Transluminal Trabeculotomy ab interno
|
인장 봉합사를 사용한 내관성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공률 (완전하고 자격을 갖춘 성공)
기간: 12 개월
|
성공은 정의됩니다. 1. IOP <21 mmHg 및 기준선 2에서 20% 이상의 IOP 변화. IOP <18 mmHg
|
12 개월
|
|
성공률 (완전하고 자격을 갖춘 성공)
기간: 24 개월
|
성공은 정의됩니다. 1. IOP <21 mmHg 및 기준선 2에서 20% 이상의 IOP 변화. IOP <18 mmHg
|
24 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP, 약물, 합병증
기간: 12 개월
|
안압 변화, 수술 후 약물 치료, 수술 후 합병증
|
12 개월
|
|
IOP, 약물, 합병증
기간: 24 개월
|
안압 변화, 수술 후 약물 치료, 수술 후 합병증
|
24 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 자료 및 정보는 연구책임자에게 이메일 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
5 년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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