GATT в сравнении с каналопластикой (GVC)
4 марта 2025 г. обновлено: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok
Долгосрочное сравнение транслюминальной трабекулотомии с помощью гониоскопии и каналопластики при лечении открытоугольной глаукомы
Исследование направлено на сравнение эффективности и профиля безопасности транслюминальной трабекулотомии с помощью гониоскопии и каналопластики, чтобы выяснить, превосходит ли одна операция другую.
Обе процедуры выполняются у пациентов с неконтролируемой с медицинской точки зрения открытоугольной глаукомой.
Каналопластика — это недавно введенная процедура, которая показала обнадеживающие результаты без использования антиметаболитов во время и после операции.
Транслюминальная трабекулотомия с помощью гониоскопии - это процедура, которая направлена на тот же механизм оттока водянистой влаги, но выполняется с доступом ab interno, что относится к минимально инвазивным методам хирургии глаукомы.
Цель исследования — сравнить обе операции по показателю успешности, внутриглазному давлению, медикаментозной нагрузке и частоте осложнений.
До сих пор нет доступного сравнения транслюминальной трабекулотомии с помощью гониоскопии и каналопластики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joanna Konopińska
- Номер телефона: +48600471666
- Электронная почта: joannakonopinska@o2.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ewa Kosior-Jarecka
- Электронная почта: ekosior@poczta.onet.pl
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-089
- Рекрутинг
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
Контакт:
- Joanna Konopińska, PhD
- Номер телефона: +48 600471666
- Электронная почта: joannakonopinska@o2.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше (взрослый, пожилой взрослый)
- пациенты с подтвержденной неконтролируемой открытоугольной глаукомой
- не допускается предшествующая операция по поводу глаукомы (однажды лазерная трабекулопластика или циклофотокоагуляция)
Критерий исключения:
- закрытоугольная глаукома
- врожденная глаукома
- воспалительная глаукома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Каналопластика
Наружная каналопластика
|
Транслюминальная трабекулотомия внутрибрюшинно с помощью гониоскопии
|
|
Активный компаратор: Транслюминальная трабекулотомия с помощью гониоскопии
Транслюминальная трабекулотомия внутрибрюшинно с помощью гониоскопии
|
каналопластика внутренних органов стягивающим швом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха (полный и квалифицированный успех)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Успех определен: 1. IOP <21 мм рт.
|
12 месяцев
|
|
Уровень успеха (полный и квалифицированный успех)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Успех определен: 1. IOP <21 мм рт.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IOP, лекарства, осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение внутриглазного давления, лекарства после операции, осложнения внутри- и после операции
|
12 месяцев
|
|
IOP, лекарства, осложнения
Временное ограничение: 24 месяца
|
изменение внутриглазного давления, лекарства после операции, осложнения внутри- и после операции
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все материалы и информация доступны по запросу по электронной почте на главного исследователя
Сроки обмена IPD
5 лет
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глаукома, открытый угол
-
Yeditepe UniversityЕще не набираютАтлеты Open-SkillТурция (Туркие)
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет