GATT Versus Canaloplasty (GVC)
2025. március 4. frissítette: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok
A gonioszkópiával segített transzluminális trabeculotomia és a canaloplasztika hosszú távú összehasonlítása nyitott zugú glaukóma kezelésében
A tanulmány célja a gonioszkópiával segített transzluminális trabeculotomia és a canaloplasztika hatékonyságának és biztonsági profiljának összehasonlítása annak érdekében, hogy megtudja, az egyik műtét jobb-e a másiknál.
Mindkét eljárást orvosilag nem kontrollált, nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél végzik el.
A canaloplasztika egy nemrégiben bevezetett eljárás, amely biztató eredményeket mutatott antimetabolit alkalmazása nélkül intra- és posztoperatívan.
A gonioszkópiával asszisztált transzluminális trabeculotomia a vizes kiáramlás ugyanazt a mechanizmusát célzó eljárás, azonban ab interno megközelítéssel történik, amely a minimálisan invazív glaucoma műtéti technikákhoz tartozik.
A vizsgálat célja mindkét műtét összehasonlítása a sikerességi ráta, az intraokuláris nyomás, a gyógyszerterhelés és a szövődmények aránya tekintetében.
Egyelőre nem áll rendelkezésre összehasonlítás a gonioszkópiával segített transzluminális trabeculotomia és a canaloplasztika között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joanna Konopińska
- Telefonszám: +48600471666
- E-mail: joannakonopinska@o2.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ewa Kosior-Jarecka
- E-mail: ekosior@poczta.onet.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Białystok, Lengyelország, 15-089
- Toborzás
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanna Konopińska, PhD
- Telefonszám: +48 600471666
- E-mail: joannakonopinska@o2.pl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
- igazolt, nem kontrollált nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek
- előzetes glaukóma műtét (lézeres trabeculoplasztika vagy ciklofotokoaguláció után) nem megengedett
Kizárási kritériumok:
- zárt szögű glaukóma
- veleszületett glaukóma
- gyulladásos glaukóma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Canaloplasztika
Canaloplasztika ab externo
|
Gonioszkópiával segített transzluminális trabeculotomia ab interno
|
|
Aktív összehasonlító: Gonioszkópiával segített transzluminális trabeculotomia
Gonioszkópiával segített transzluminális trabeculotomia ab interno
|
csatornaplasztika ab interno feszítő varrattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres arány (teljes és képesített siker)
Időkeret: 12 hónap
|
A siker meghatározása: 1.
|
12 hónap
|
|
Sikeres arány (teljes és képesített siker)
Időkeret: 24 hónap
|
A siker meghatározása: 1.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IOP, gyógyszeres kezelés, szövődmények
Időkeret: 12 hónap
|
intraokuláris nyomásváltozás, gyógyszeres kezelés posztoperatív, szövődmények intra- és posztoperatív módon
|
12 hónap
|
|
IOP, gyógyszeres kezelés, szövődmények
Időkeret: 24 hónap
|
intraokuláris nyomásváltozás, gyógyszeres kezelés posztoperatív, szövődmények intra- és posztoperatív módon
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden anyag és információ elérhető a vezető kutató e-mailes kérésére
IPD megosztási időkeret
5 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .