Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GATT versus Canaloplasty (GVC)

4. marts 2025 opdateret af: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok

Langsigtet sammenligning af gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi og kanaloplastik ved behandling med åbenvinklet glaukom

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerhedsprofilen af ​​gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi og canaloplastik for at finde ud af, om den ene operation er den anden overlegen. Begge procedurer udføres hos patienter med medicinsk ukontrolleret åbenvinklet glaukom. Canaloplasty er en nyligt introduceret procedure, som viste opmuntrende resultater uden brug af antimetabolit intra- og postoperativt. Gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi er den procedure, der sigter mod den samme mekanisme for vandig udstrømning, men udføres med en intern tilgang, som omfatter den til de minimalt invasive glaukomkirurgiske teknikker. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne både operationer vedrørende succesrate, intraokulært tryk, medicinbyrde og komplikationsrate. Indtil videre er der ingen sammenligning mellem gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi og canaloplastik tilgængelig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-089
        • Rekruttering
        • Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre (voksen, ældre voksen)
  • patienter med bekræftet ukontrolleret åbenvinklet glaukom
  • ingen forudgående glaukomoperation (en gang lasertrabekuloplastik eller cyklofotokoagulation) tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • vinkellukkende glaukom
  • medfødt glaukom
  • inflammatorisk glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Canaloplastik
Canaloplastik ab ekstern
Procedure: Gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi
Gonioskopi-assisteret Transluminal Trabeculotomi ab intern
Aktiv komparator: Gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi
Gonioskopi-assisteret Transluminal Trabeculotomi ab intern
Procedure: canaloplastik
canaloplasty ab interno med spændingssutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate (komplet og kvalificeret succes)
Tidsramme: 12 måneder
Succes defineres: 1. IOP <21 mmHg og mindst 20% IOP -ændring fra baseline 2. IOP <18 mmHg
12 måneder
succesrate (komplet og kvalificeret succes)
Tidsramme: 24 måneder
Succes defineres: 1. IOP <21 mmHg og mindst 20% IOP -ændring fra baseline 2. IOP <18 mmHg
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP, medicin, komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Intraokulært trykændring, medicin postoperativt, komplikationer intra- og postoperativt
12 måneder
IOP, medicin, komplikationer
Tidsramme: 24 måneder
Intraokulært trykændring, medicin postoperativt, komplikationer intra- og postoperativt
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Samarbejdspartnere

Medical University of Lublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alt materiale og information er tilgængelig på en e-mail-anmodning på hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

5 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Kliniske forsøg med Gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner