Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GATT versus Canaloplastie (GVC)

4 maart 2025 bijgewerkt door: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok

Langetermijnvergelijking van door gonioscopie geassisteerde transluminale trabeculotomie en kanaaloplastiek bij de behandeling van openkamerhoekglaucoom

Studie heeft tot doel de effectiviteit en het veiligheidsprofiel van gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie en canaloplastiek te vergelijken, om erachter te komen of de ene operatie superieur is aan de andere. Beide procedures worden uitgevoerd bij patiënten met medisch ongecontroleerd openkamerhoekglaucoom. Canaloplastie is een onlangs nieuw geïntroduceerde procedure, die bemoedigende resultaten liet zien zonder intra- en postoperatief gebruik van antimetabolieten. Gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie is de procedure die hetzelfde mechanisme van waterige uitstroom beoogt, maar wordt uitgevoerd met een ab interno-benadering, die het omvat tot de minimaal invasieve glaucoomchirurgietechnieken. Doel van het onderzoek is om beide operaties te vergelijken op slagingspercentage, intraoculaire druk, medicatiebelasting en complicaties. Tot nu toe is er geen vergelijking van de gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie en canaloplastiek beschikbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-089
        • Werving
        • Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder (volwassene, oudere volwassene)
  • patiënten met bevestigd ongecontroleerd openkamerhoekglaucoom
  • geen eerdere glaucoomoperatie (eenmaal lasertrabeculoplastiek of cyclofotocoagulatie) toegestaan

Uitsluitingscriteria:

  • hoeksluiting glaucoom
  • aangeboren glaucoom
  • inflammatoir glaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Canaloplastie
Canaloplastie ab externo
Procedure: Gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie
Gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie ab interno
Actieve vergelijker: Gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie
Gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie ab interno
Procedure: kanaalplastiek
canaloplastiek ab interno met spanhechting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage (volledig en gekwalificeerd succes)
Tijdsspanne: 12 maanden
Succes wordt gedefinieerd: 1. IOP <21 mmHg en ten minste 20% IOP -verandering ten opzichte van baseline 2. IOP <18 mmHg
12 maanden
Succespercentage (volledig en gekwalificeerd succes)
Tijdsspanne: 24 maanden
Succes wordt gedefinieerd: 1. IOP <21 mmHg en ten minste 20% IOP -verandering ten opzichte van baseline 2. IOP <18 mmHg
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP, medicatie, complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Intraoculaire drukverandering, medicatie postoperatief, complicaties intra- en postoperatief
12 maanden
IOP, medicatie, complicaties
Tijdsspanne: 24 maanden
Intraoculaire drukverandering, medicatie postoperatief, complicaties intra- en postoperatief
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Medewerkers

Medical University of Lublin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Konopińska, Medical University of Bialystok, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1777

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle materialen en informatie zijn beschikbaar op verzoek per e-mail aan de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

5 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom, open hoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren