GATT 対 カナロ形成術 (GVC)
2025年3月4日 更新者：Joanna Konopińska、Medical University of Bialystok
開放隅角緑内障治療における隅角鏡補助経管線維柱帯切開術と導管形成術の長期比較
研究の目的は、隅角鏡補助経管線維柱帯切開術と運管形成術の有効性と安全性プロファイルを比較し、一方の手術が他方の手術よりも優れているかどうかを確認することです。
どちらの手術も、医学的に制御されていない開放隅角緑内障の患者に対して行われます。
カナロ形成術は最近新たに導入された手術であり、術中および術後に代謝拮抗剤を使用せずに有望な結果を示しました。
隅角鏡補助経腔的線維柱帯切開術は、房水流出と同じメカニズムを目的とした手術ですが、低侵襲緑内障手術技術を構成するab internoアプローチで実行されます。
研究の目的は、成功率、眼圧、薬剤負担、合併症率に関して両方の手術を比較することです。
これまでのところ、隅角鏡補助による経腔的線維柱帯切開術と運管形成術を比較したものはありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joanna Konopińska
- 電話番号：+48600471666
- メール：joannakonopinska@o2.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ewa Kosior-Jarecka
- メール：ekosior@poczta.onet.pl
研究場所
-
-
-
Białystok、ポーランド、15-089
- 募集
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
コンタクト：
- Joanna Konopińska, PhD
- 電話番号：+48 600471666
- メール：joannakonopinska@o2.pl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上（大人・高齢者）
- 制御不能な開放隅角緑内障が確認された患者
- 以前の緑内障手術（レーザー線維柱帯形成術または毛様体光凝固術を1回）は許可されません
除外基準:
- 閉塞隅角緑内障
- 先天性緑内障
- 炎症性緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：カナロ形成術
腹部外運指形成術
|
隅角鏡補助による経管的線維柱帯切開術
|
|
アクティブコンパレータ：隅角鏡補助による経腔的線維柱帯切開術
隅角鏡補助による経管的線維柱帯切開術
|
張力縫合を伴う腹部間管形成術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功率（完全かつ資格のある成功）
時間枠：12か月
|
成功が定義されています：1。IOP<21 mmHg、少なくとも20％IOPがベースラインから変化します2。IOP<18 mmHg
|
12か月
|
|
成功率（完全かつ資格のある成功）
時間枠：24か月
|
成功が定義されています：1。IOP<21 mmHg、少なくとも20％IOPがベースラインから変化します2。IOP<18 mmHg
|
24か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IOP、投薬、合併症
時間枠：12か月
|
眼内圧の変化、術後、術中および術後の合併症
|
12か月
|
|
IOP、投薬、合併症
時間枠：24か月
|
眼内圧の変化、術後、術中および術後の合併症
|
24か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanna Konopińska、Medical University of Bialystok, Poland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての資料と情報は、主任研究者に電子メールでリクエストすることで入手できます。
IPD 共有時間枠
5年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緑内障、開放隅角の臨床試験
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France募集
-
University of Rome Tor Vergata完了