使用临床决策支持系统改善高血压和心房颤动患者对临床实践指南的依从性 (INTELLECTII)
2026年1月29日 更新者：Prof. Dmitry Duplyakov FESC、Samara Regional Cardiology Dispensary
使用临床决策支持系统对高血压和心房颤动患者遵守临床实践指南的主动 (CDSS) 控制盲法多中心、整群随机试验（INTELLECT II 试验）
基于真实临床数据和自身算法的临床决策支持系统（CDSS）可以帮助根据指南做出正确的选择。
INTELLECT II 研究的目标是调查对指南/基于科学的医学的治疗依从性及其对两组医生、具有标准治疗护理的临床中心（对照）和使用 CDSS 的临床中心（主动）的患者结果的影响.
研究概览
详细说明
高血压和房颤是两个重要的公共卫生优先事项。
循证最佳管理与实际临床实践之间存在差距。
为了缩小这一差距，采用了基于现有证据的临床实践指南 (CPG)。
临床决策支持系统（“MedicBK”）是一个基于计算机的程序，它分析已发表的证据并提供提示和提醒，以协助医疗保健提供者在护理点实施临床指南和基于科学的医学。
INTELLECT II 试验被设计为一项多中心、整群随机、单盲、对照研究和盲法结果评估。
将招收大约 10 个来自俄罗斯的中心。
管理有症状心房颤动和/或高血压患者的中心将随机分配到借助 CDSS（“MedicBK”）或标准护理进行患者管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Samara、俄罗斯、443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 诊断为非瓣膜性心房颤动和高血压的患者以及根据欧洲指南进行治疗的指征。
排除标准：
- 无法遵守学习程序
- 严重的心脏瓣膜疾病
- 筛选前 14 天内中风或 6 个月内严重中风
- 活动性出血
- 甲状腺功能障碍
- 怀孕
- 继发性高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：CDSS
借助 CDSS 进行患者管理
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临床决策支持系统（“MedicBK”）是一个基于计算机的程序，它分析已发表的证据并提供提示和提醒，以协助医疗保健提供者在护理点实施临床指南和基于科学的医学。
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无干预：标准护理
根据指南进行标准护理的患者管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合房颤/高血压临床实践指南
大体时间：1个月
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与临床决策支持系统 MedicBK 相比，根据独立专业人员评估的当前 ESC 房颤管理临床指南治疗的患者人数
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总心血管事件
大体时间：6个月
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总中风或全身性栓塞、总冠心病、大出血、心房颤动复发、充血性心力衰竭住院或死亡以及其他重大血管性死亡
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6个月
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总死亡率
大体时间：6个月
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因各种原因死亡
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6个月
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非计划就诊和住院总数
大体时间：6个月
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非计划住院、非计划就诊、紧急就诊
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月17日
初级完成 (实际的)
2022年12月24日
研究完成 (实际的)
2023年8月22日
研究注册日期
首次提交
2022年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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