Förbättrad efterlevnad av kliniska riktlinjer med användning av det kliniska beslutsstödssystemet hos patienter med högt blodtryck och förmaksflimmer (INTELLECTII)
29 januari 2026 uppdaterad av: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary
Aktiv (CDSS) kontrollblindad multicenter, klusterrandomiserad studie av efterlevnad av riktlinjer för klinisk praxis med användning av det kliniska beslutsstödssystemet hos patienter med hypertoni och förmaksflimmer (INTELLECT II-prövning)
Clinical Decision Support Systems (CDSS) baserade på verkliga kliniska data och egna algoritmer kan hjälpa till att göra rätt val enligt riktlinjer.
Målet med INTELLECT II-studien är att undersöka behandlingens efterlevnad av riktlinjer/vetenskapsbaserad medicin och dess inverkan på patientresultat i två grupper av läkare, kliniska centra med standardbehandling (kontroll) och kliniska centra som använder CDSS (aktiv) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni och förmaksflimmer är två viktiga folkhälsoprioriteringar.
Det finns ett gap mellan evidensbaserad bästa hantering och faktisk klinisk praxis.
För att minska detta gap används riktlinjer för klinisk praxis (CPG), baserade på tillgängliga bevis.
Clinical decision support system ("MedicBK") är ett datorbaserat program som analyserar publicerade bevis och ger uppmaningar och påminnelser för att hjälpa vårdgivare att implementera kliniska riktlinjer och vetenskapsbaserad medicin vid vårdpunkten.
INTELLECT II-studien är utformad som en multicenter, klusterrandomiserad, enkelblind, kontrollerad studie med blindad resultatbedömning.
Cirka 10 centra från Ryssland kommer att registreras.
Centrum som hanterar patienter med symtomatiskt förmaksflimmer och/eller hypertoni kommer att randomiseras till antingen patienthantering med hjälp av CDSS ("MedicBK") eller standardvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
282
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samara, Ryssland, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Patienter som diagnostiserats med icke-valvulärt förmaksflimmer och hypertoni och indikationer för terapi enligt europeiska riktlinjer.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa studieprocedurer
- Allvarlig hjärtklaffstörning
- Stroke inom 14 dagar eller allvarlig stroke inom 6 månader före screening
- Aktiva blödningar
- Sköldkörteldysfunktion
- Graviditet
- Sekundär hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CDSS
patienthantering med hjälp av CDSS
|
Clinical decision support system ("MedicBK") är ett datorbaserat program som analyserar publicerade bevis och ger uppmaningar och påminnelser för att hjälpa vårdgivare att implementera kliniska riktlinjer och vetenskapsbaserad medicin vid vårdpunkten.
|
|
Inget ingripande: standardvård
patienthantering med standardvård enligt riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med kliniska riktlinjer för AF/hypertoni
Tidsram: 1 månad
|
antal patienter som behandlats i enlighet med gällande ESC kliniska riktlinjer för hantering av förmaksflimmer utvärderade av oberoende professionella jämfört med kliniskt beslutsstödssystem MedicBK
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala kardiovaskulära händelser
Tidsram: 6 månader
|
total stroke eller systemisk emboli, total kranskärlssjukdom, större blödningar, återkommande förmaksflimmer, sjukhusvistelse eller dödsfall på grund av kongestiv hjärtsvikt och andra betydande vaskulära dödsfall
|
6 månader
|
|
Total dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
död av alla orsaker
|
6 månader
|
|
totalt antal icke-planande besök och sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader
|
icke-planerande sjukhusinläggningar, icke-planerande besök, akuta besök
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Första postat (Faktisk)
10 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SamaraRCD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .