Forbedring af overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis ved brug af det kliniske beslutningsstøttesystem hos patienter med hypertension og atrieflimren (INTELLECTII)
29. januar 2026 opdateret af: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary
Aktiv (CDSS) kontrol blindet multicenter, klynge-randomiseret undersøgelse af overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis ved brug af det kliniske beslutningsstøttesystem hos patienter med hypertension og atrieflimren (INTELLECT II-forsøg)
Clinical Decision Support Systems (CDSS) baseret på reelle kliniske data og egne algoritmer kan hjælpe med at træffe det rigtige valg i henhold til retningslinjer.
Målet med INTELLECT II-studiet er at undersøge behandlingens overholdelse af retningslinjer/videnskabsbaseret medicin og dens indvirkning på patientresultater i to grupper af læger, kliniske centre med standardbehandling (kontrol) og kliniske centre, der bruger CDSS (aktiv) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension og atrieflimren er 2 vigtige folkesundhedsprioriteter.
Der er en kløft mellem evidensbaseret bedste ledelse og faktisk klinisk praksis.
For at mindske denne forskel anvendes retningslinjer for klinisk praksis (CPG'er), baseret på tilgængelig evidens.
Klinisk beslutningsstøttesystem ("MedicBK") er et computerbaseret program, der analyserer offentliggjorte beviser og giver meddelelser og påmindelser for at hjælpe sundhedsudbydere med at implementere kliniske retningslinjer og videnskabsbaseret medicin på plejestedet.
INTELLECT II-studiet er designet som et multicenter, klyngerandomiseret, enkeltblindt, kontrolleret studie med blindet resultatvurdering.
Cirka 10 centre fra Rusland vil blive tilmeldt.
Centre, der håndterer patienter med symptomatisk atrieflimren og/eller hypertension, vil blive randomiseret til enten patientbehandling ved hjælp af CDSS ("MedicBK") eller standardbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
282
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samara, Rusland, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Patienter diagnosticeret med nonvalvulær atrieflimren og hypertension og indikationer for terapi i henhold til europæiske retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
- Alvorlig hjerteklaplidelse
- Slagtilfælde inden for 14 dage eller alvorligt slagtilfælde inden for 6 måneder før screening
- Aktive blødninger
- Skjoldbruskkirtel dysfunktion
- Graviditet
- Sekundær hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CDSS
patientbehandling ved hjælp af CDSS
|
Klinisk beslutningsstøttesystem ("MedicBK") er et computerbaseret program, der analyserer offentliggjorte beviser og giver meddelelser og påmindelser for at hjælpe sundhedsudbydere med at implementere kliniske retningslinjer og videnskabsbaseret medicin på plejestedet.
|
|
Ingen indgriben: standard pleje
patientbehandling med standardbehandling efter retningslinjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af kliniske retningslinjer for AF/hypertension
Tidsramme: 1 måned
|
antal patienter behandlet i overensstemmelse med gældende ESC kliniske retningslinjer for behandling af atrieflimren evalueret af uafhængige fagfolk sammenlignet med det kliniske beslutningsstøttesystem MedicBK
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
total slagtilfælde eller systemisk emboli, total koronar hjertesygdom, større blødninger, tilbagevendende atrieflimren, hospitalsindlæggelse eller død som følge af kongestiv hjertesvigt og andre betydelige vaskulære dødsfald
|
6 måneder
|
|
Samlet dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
død af alle årsager
|
6 måneder
|
|
samlede antal ikke-planende besøg og indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
ikke-planlæggende indlæggelser, ikke-planlægningsbesøg, hastebesøg
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SamaraRCD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .