Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis ved brug af det kliniske beslutningsstøttesystem hos patienter med hypertension og atrieflimren (INTELLECTII)

29. januar 2026 opdateret af: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary

Aktiv (CDSS) kontrol blindet multicenter, klynge-randomiseret undersøgelse af overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis ved brug af det kliniske beslutningsstøttesystem hos patienter med hypertension og atrieflimren (INTELLECT II-forsøg)

Clinical Decision Support Systems (CDSS) baseret på reelle kliniske data og egne algoritmer kan hjælpe med at træffe det rigtige valg i henhold til retningslinjer. Målet med INTELLECT II-studiet er at undersøge behandlingens overholdelse af retningslinjer/videnskabsbaseret medicin og dens indvirkning på patientresultater i to grupper af læger, kliniske centre med standardbehandling (kontrol) og kliniske centre, der bruger CDSS (aktiv) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension og atrieflimren er 2 vigtige folkesundhedsprioriteter. Der er en kløft mellem evidensbaseret bedste ledelse og faktisk klinisk praksis. For at mindske denne forskel anvendes retningslinjer for klinisk praksis (CPG'er), baseret på tilgængelig evidens. Klinisk beslutningsstøttesystem ("MedicBK") er et computerbaseret program, der analyserer offentliggjorte beviser og giver meddelelser og påmindelser for at hjælpe sundhedsudbydere med at implementere kliniske retningslinjer og videnskabsbaseret medicin på plejestedet. INTELLECT II-studiet er designet som et multicenter, klyngerandomiseret, enkeltblindt, kontrolleret studie med blindet resultatvurdering. Cirka 10 centre fra Rusland vil blive tilmeldt. Centre, der håndterer patienter med symptomatisk atrieflimren og/eller hypertension, vil blive randomiseret til enten patientbehandling ved hjælp af CDSS ("MedicBK") eller standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rusland
      • Samara, Rusland, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter diagnosticeret med nonvalvulær atrieflimren og hypertension og indikationer for terapi i henhold til europæiske retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Alvorlig hjerteklaplidelse
  • Slagtilfælde inden for 14 dage eller alvorligt slagtilfælde inden for 6 måneder før screening
  • Aktive blødninger
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Graviditet
  • Sekundær hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CDSS
patientbehandling ved hjælp af CDSS
Andet: CDSS ("MedicBK")
Klinisk beslutningsstøttesystem ("MedicBK") er et computerbaseret program, der analyserer offentliggjorte beviser og giver meddelelser og påmindelser for at hjælpe sundhedsudbydere med at implementere kliniske retningslinjer og videnskabsbaseret medicin på plejestedet.
Ingen indgriben: standard pleje
patientbehandling med standardbehandling efter retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kliniske retningslinjer for AF/hypertension
Tidsramme: 1 måned
antal patienter behandlet i overensstemmelse med gældende ESC kliniske retningslinjer for behandling af atrieflimren evalueret af uafhængige fagfolk sammenlignet med det kliniske beslutningsstøttesystem MedicBK
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
total slagtilfælde eller systemisk emboli, total koronar hjertesygdom, større blødninger, tilbagevendende atrieflimren, hospitalsindlæggelse eller død som følge af kongestiv hjertesvigt og andre betydelige vaskulære dødsfald
6 måneder
Samlet dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
død af alle årsager
6 måneder
samlede antal ikke-planende besøg og indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
ikke-planlæggende indlæggelser, ikke-planlægningsbesøg, hastebesøg
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samara Regional Cardiology Dispensary

Samarbejdspartnere

Medicbook LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SamaraRCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med CDSS ("MedicBK")

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner