Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania wytycznych praktyki klinicznej przy użyciu systemu wspomagania decyzji klinicznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i migotaniem przedsionków (INTELLECTII)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary

Aktywna (CDSS) kontrolna, zaślepiona, wieloośrodkowa, klastrowa randomizowana próba przestrzegania wytycznych praktyki klinicznej z wykorzystaniem systemu wspomagania decyzji klinicznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i migotaniem przedsionków (badanie INTELLECT II)

Systemy Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS) oparte na rzeczywistych danych klinicznych i własnych algorytmach mogą pomóc w dokonaniu właściwego wyboru zgodnie z wytycznymi. Celem badania INTELLECT II jest zbadanie przestrzegania wytycznych/medycyny opartej na nauce i jej wpływu na wyniki pacjentów w dwóch grupach lekarzy, ośrodkach klinicznych ze standardową opieką medyczną (grupa kontrolna) i ośrodkach klinicznych stosujących CDSS (aktywna) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie i migotanie przedsionków to dwa ważne priorytety zdrowia publicznego. Istnieje luka między najlepszym zarządzaniem opartym na dowodach a rzeczywistą praktyką kliniczną. Aby zmniejszyć tę lukę, stosuje się wytyczne praktyki klinicznej (CPG) oparte na dostępnych dowodach. System wspomagania decyzji klinicznych („MedicBK”) to program komputerowy, który analizuje opublikowane dowody i zapewnia podpowiedzi i przypomnienia, aby pomóc pracownikom służby zdrowia we wdrażaniu wytycznych klinicznych i medycyny opartej na nauce w miejscu opieki. Badanie INTELLECT II zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą i zaślepioną oceną wyników. Zarejestrowanych zostanie około 10 ośrodków z Rosji. Ośrodki zajmujące się pacjentami z objawowym migotaniem przedsionków i/lub nadciśnieniem zostaną losowo przydzieleni do leczenia pacjentów za pomocą CDSS („MedicBK”) lub standardowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Samara, Rosja, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Chorzy z rozpoznanym niezastawkowym migotaniem przedsionków i nadciśnieniem tętniczym oraz wskazania do leczenia według wytycznych europejskich.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych
  • Ciężkie zaburzenie zastawek serca
  • Udar w ciągu 14 dni lub ciężki udar w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Czynne krwawienia
  • Dysfunkcja tarczycy
  • Ciąża
  • Nadciśnienie wtórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CDSS
Zarządzanie pacjentami za pomocą CDSS
Inny: CDSS („MedykBK”)
System wspomagania decyzji klinicznych („MedicBK”) to program komputerowy, który analizuje opublikowane dowody i zapewnia podpowiedzi i przypomnienia, aby pomóc pracownikom służby zdrowia we wdrażaniu wytycznych klinicznych i medycyny opartej na nauce w miejscu opieki.
Brak interwencji: standardowa opieka
Postępowanie z pacjentem w ramach standardowej opieki zgodnie z wytycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącymi AF/nadciśnienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
liczba pacjentów leczonych zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi ESC dotyczącymi leczenia migotania przedsionków ocenianych przez niezależnych specjalistów w porównaniu z systemem wspomagania decyzji klinicznych MedicBK
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
całkowity udar mózgu lub zatorowość systemowa, całkowita choroba niedokrwienna serca, duże krwawienie, nawrót migotania przedsionków, hospitalizacja lub zgon z powodu zastoinowej niewydolności serca i inne istotne zgony z przyczyn naczyniowych
6 miesięcy
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
śmierć ze wszystkich przyczyn
6 miesięcy
łączna liczba wizyt nieplanowanych i hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
hospitalizacje nieplanowane, wizyty nieplanowane, wizyty pilne
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samara Regional Cardiology Dispensary

Współpracownicy

Medicbook LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SamaraRCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CDSS („MedykBK”)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj