Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisen parantaminen kliinisen päätöksen tukijärjestelmän avulla potilailla, joilla on korkea verenpaine ja eteisvärinä (INTELLECTII)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary

Aktiivinen (CDSS) Control Blinded -monikeskus, klusterisatunnaistettu tutkimus kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisesta kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän avulla potilailla, joilla on korkea verenpaine ja eteisvärinä (INTELLECT II -tutkimus)

Todelliseen kliiniseen dataan perustuvat CDSS-järjestelmät (Clinical Decision Support Systems) ja omiin algoritmeihinsa voivat auttaa tekemään oikean valinnan ohjeiden mukaan. INTELLECT II -tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoidon noudattamista ohjeiden/tieteelliseen lääketieteeseen ja sen vaikutusta potilaiden tuloksiin kahdessa lääkäreiden ryhmässä, kliinisissä keskuksissa, joissa on tavanomainen hoito (kontrolli) ja kliinisissä keskuksissa, joissa käytetään CDSS:ää (aktiivinen). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio ja eteisvärinä ovat kaksi tärkeää kansanterveyden prioriteettia. Näyttöön perustuvan parhaan hallinnon ja todellisen kliinisen käytännön välillä on kuilu. Tämän eron pienentämiseksi käytetään saatavilla olevaan näyttöön perustuvia kliinisen käytännön ohjeita (CPG). Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä ("MedicBK") on tietokonepohjainen ohjelma, joka analysoi julkaistuja todisteita ja tarjoaa kehotteita ja muistutuksia auttaakseen terveydenhuollon tarjoajia ottamaan käyttöön kliinisiä ohjeita ja tieteeseen perustuvan lääketieteen hoitopisteessä. INTELLECT II -tutkimus on suunniteltu monikeskukseksi, klusterisatunnaistetuksi, yksisokkoiseksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on sokkoutettu tulosarviointi. Noin 10 keskusta Venäjältä otetaan mukaan. Oireista eteisvärinää ja/tai kohonnutta verenpainetta sairastavia potilaita hoitavat keskukset satunnaistetaan joko CDSS:n ("MedicBK") tai tavanomaisen hoidon avulla potilaiden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjä
      • Samara, Venäjä, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä ja verenpainetauti sekä hoidon indikaatiot eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä
  • Vaikea sydänläppähäiriö
  • Aivohalvaus 14 päivän sisällä tai vakava aivohalvaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Aktiiviset verenvuodot
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Raskaus
  • Toissijainen verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CDSS
potilaan hoito CDSS:n avulla
Muut: CDSS ("MedicBK")
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä ("MedicBK") on tietokonepohjainen ohjelma, joka analysoi julkaistuja todisteita ja tarjoaa kehotteita ja muistutuksia auttaakseen terveydenhuollon tarjoajia ottamaan käyttöön kliinisiä ohjeita ja tieteeseen perustuvan lääketieteen hoitopisteessä.
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
potilashoitoa tavanomaisella hoidolla ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF/hypertension kliinisen käytännön ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
riippumattomien ammattilaisten arvioimien eteisvärinän hoitoon liittyvien ESC:n kliinisten ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden lukumäärä verrattuna kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmään MedicBK
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset tapahtumat yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
täydellinen aivohalvaus tai systeeminen embolia, täydellinen sepelvaltimotauti, suuri verenvuoto, eteisvärinän uusiutuminen, sairaalahoito tai kuolema sydämen vajaatoiminnasta ja muut merkittävät verisuoniperäiset kuolemat
6 kuukautta
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kuolema kaikista syistä
6 kuukautta
ei-suunnittelukäyntien ja sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
suunnittelemattomat sairaalahoidot, suunnittelemattomat käynnit, kiireelliset käynnit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samara Regional Cardiology Dispensary

Yhteistyökumppanit

Medicbook LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SamaraRCD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset CDSS ("MedicBK")

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa