Kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisen parantaminen kliinisen päätöksen tukijärjestelmän avulla potilailla, joilla on korkea verenpaine ja eteisvärinä (INTELLECTII)
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary
Aktiivinen (CDSS) Control Blinded -monikeskus, klusterisatunnaistettu tutkimus kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisesta kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän avulla potilailla, joilla on korkea verenpaine ja eteisvärinä (INTELLECT II -tutkimus)
Todelliseen kliiniseen dataan perustuvat CDSS-järjestelmät (Clinical Decision Support Systems) ja omiin algoritmeihinsa voivat auttaa tekemään oikean valinnan ohjeiden mukaan.
INTELLECT II -tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoidon noudattamista ohjeiden/tieteelliseen lääketieteeseen ja sen vaikutusta potilaiden tuloksiin kahdessa lääkäreiden ryhmässä, kliinisissä keskuksissa, joissa on tavanomainen hoito (kontrolli) ja kliinisissä keskuksissa, joissa käytetään CDSS:ää (aktiivinen). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio ja eteisvärinä ovat kaksi tärkeää kansanterveyden prioriteettia.
Näyttöön perustuvan parhaan hallinnon ja todellisen kliinisen käytännön välillä on kuilu.
Tämän eron pienentämiseksi käytetään saatavilla olevaan näyttöön perustuvia kliinisen käytännön ohjeita (CPG).
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä ("MedicBK") on tietokonepohjainen ohjelma, joka analysoi julkaistuja todisteita ja tarjoaa kehotteita ja muistutuksia auttaakseen terveydenhuollon tarjoajia ottamaan käyttöön kliinisiä ohjeita ja tieteeseen perustuvan lääketieteen hoitopisteessä.
INTELLECT II -tutkimus on suunniteltu monikeskukseksi, klusterisatunnaistetuksi, yksisokkoiseksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on sokkoutettu tulosarviointi.
Noin 10 keskusta Venäjältä otetaan mukaan.
Oireista eteisvärinää ja/tai kohonnutta verenpainetta sairastavia potilaita hoitavat keskukset satunnaistetaan joko CDSS:n ("MedicBK") tai tavanomaisen hoidon avulla potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samara, Venäjä, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä ja verenpainetauti sekä hoidon indikaatiot eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä
- Vaikea sydänläppähäiriö
- Aivohalvaus 14 päivän sisällä tai vakava aivohalvaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Aktiiviset verenvuodot
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Raskaus
- Toissijainen verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CDSS
potilaan hoito CDSS:n avulla
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä ("MedicBK") on tietokonepohjainen ohjelma, joka analysoi julkaistuja todisteita ja tarjoaa kehotteita ja muistutuksia auttaakseen terveydenhuollon tarjoajia ottamaan käyttöön kliinisiä ohjeita ja tieteeseen perustuvan lääketieteen hoitopisteessä.
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
potilashoitoa tavanomaisella hoidolla ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF/hypertension kliinisen käytännön ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
riippumattomien ammattilaisten arvioimien eteisvärinän hoitoon liittyvien ESC:n kliinisten ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden lukumäärä verrattuna kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmään MedicBK
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
täydellinen aivohalvaus tai systeeminen embolia, täydellinen sepelvaltimotauti, suuri verenvuoto, eteisvärinän uusiutuminen, sairaalahoito tai kuolema sydämen vajaatoiminnasta ja muut merkittävät verisuoniperäiset kuolemat
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuolema kaikista syistä
|
6 kuukautta
|
|
ei-suunnittelukäyntien ja sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suunnittelemattomat sairaalahoidot, suunnittelemattomat käynnit, kiireelliset käynnit
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamaraRCD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .