Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení Dodržování pokynů pro klinickou praxi pomocí systému podpory klinického rozhodování u pacientů s hypertenzí a fibrilací síní (INTELLECTII)

29. ledna 2026 aktualizováno: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary

Aktivní (CDSS) kontrolní zaslepená multicentrická, klastrově randomizovaná studie dodržování pokynů klinické praxe s použitím systému podpory klinického rozhodování u pacientů s hypertenzí a fibrilací síní (studie INTELLECT II)

Systémy podpory klinického rozhodování (CDSS) založené na skutečných klinických datech a vlastních algoritmech mohou pomoci učinit správnou volbu podle pokynů. Cílem studie INTELLECT II je zkoumat adherenci léčby k guidelines/vědecké medicíně a její dopad na výsledky pacientů u dvou skupin lékařů, klinických center se standardní léčebnou péčí (kontrola) a klinických center využívajících CDSS (aktivní) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze a fibrilace síní jsou 2 důležité priority veřejného zdraví. Existuje propast mezi nejlepším managementem založeným na důkazech a skutečnou klinickou praxí. Ke snížení této mezery se používají pokyny pro klinickou praxi (CPG), založené na dostupných důkazech. Systém podpory klinického rozhodování ("MedicBK") je počítačový program, který analyzuje publikované důkazy a poskytuje výzvy a připomínky, které mají poskytovatelům zdravotní péče pomoci při zavádění klinických pokynů a vědecky podložené medicíny v místě péče. Studie INTELLECT II je navržena jako multicentrická, klastrově randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie se zaslepeným hodnocením výsledku. Přihlášeno bude přibližně 10 center z Ruska. Centra, která pečují o pacienty se symptomatickou fibrilací síní a/nebo hypertenzí, budou randomizována buď k léčbě pacientů s pomocí CDSS ("MedicBK") nebo ke standardní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

282

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rusko
      • Samara, Rusko, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti s diagnózou nevalvulární fibrilace síní a hypertenze a indikace terapie podle evropských doporučení.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat studijní postupy
  • Těžká porucha srdečních chlopní
  • Cévní mozková příhoda do 14 dnů nebo těžká mrtvice do 6 měsíců před screeningem
  • Aktivní krvácení
  • Dysfunkce štítné žlázy
  • Těhotenství
  • Sekundární hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CDSS
management pacienta pomocí CDSS
Jiný: CDSS ("MedicBK")
Systém podpory klinického rozhodování ("MedicBK") je počítačový program, který analyzuje publikované důkazy a poskytuje výzvy a připomínky, které mají poskytovatelům zdravotní péče pomoci při zavádění klinických pokynů a vědecky podložené medicíny v místě péče.
Žádný zásah: standardní péče
péče o pacienta se standardní péčí podle pokynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s pokyny pro klinickou praxi AF/hypertenze
Časové okno: 1 měsíc
počet pacientů léčených v souladu se současnými klinickými doporučeními ESC pro léčbu fibrilace síní hodnocenými nezávislými odborníky ve srovnání se systémem podpory klinického rozhodování MedicBK
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové kardiovaskulární příhody
Časové okno: 6 měsíců
totální cévní mozková příhoda nebo systémová embolie, totální ischemická choroba srdeční, velké krvácení, recidiva fibrilace síní, hospitalizace nebo úmrtí v důsledku městnavého srdečního selhání a další významné cévní úmrtí
6 měsíců
Celková úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
smrt ze všech příčin
6 měsíců
celkový počet neplánovaných návštěv a hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců
neplánované hospitalizace, neplánované návštěvy, urgentní návštěvy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samara Regional Cardiology Dispensary

Spolupracovníci

Medicbook LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SamaraRCD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na CDSS ("MedicBK")

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit