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고혈압 및 심방세동 환자의 임상의사결정지원시스템을 이용한 임상진료지침 준수도 향상 원문보기 KCI 원문보기 인용 (INTELLECTII)

2026년 1월 29일 업데이트: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary

고혈압 및 심방 세동 환자의 임상 의사 결정 지원 시스템을 사용한 임상 진료 지침 준수에 대한 활성(CDSS) 제어 맹검 다기관 클러스터 무작위 시험(INTELLECT II 시험)

실제 임상 데이터와 자체 알고리즘을 기반으로 한 CDSS(Clinical Decision Support System)는 가이드라인에 따라 올바른 선택을 할 수 있도록 도와줍니다. INTELLECT II 연구의 목표는 가이드라인/과학 기반 의학에 대한 치료 순응도와 환자 결과에 미치는 영향을 두 그룹의 의사, 표준 치료를 받는 임상 센터(대조군) 및 CDSS를 사용하는 임상 센터(활성)로 조사하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고혈압과 심방 세동은 두 가지 중요한 공중 보건 우선 순위입니다. 증거 기반 최선의 관리와 실제 임상 실습 사이에는 간극이 있습니다. 이 격차를 줄이기 위해 사용 가능한 증거를 기반으로 하는 임상 진료 지침(CPG)이 사용됩니다. 임상 결정 지원 시스템("MedicBK")은 게시된 증거를 분석하고 진료 시점에서 의료 서비스 제공자가 임상 지침 및 과학 기반 의학을 구현하는 데 도움이 되는 프롬프트 및 알림을 제공하는 컴퓨터 기반 프로그램입니다. INTELLECT II 시험은 맹검 결과 평가가 포함된 다기관 클러스터 무작위 단일 맹검 대조 연구로 설계되었습니다. 러시아에서 대략 10개의 센터가 등록될 것입니다. 증후성 심방 세동 및/또는 고혈압 환자를 관리하는 센터는 CDSS("MedicBK")의 도움을 받는 환자 관리 또는 표준 치료로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

282

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 제국
      • Samara, 러시아 제국, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 비판막성 심방 세동 및 고혈압 진단을 받고 유럽 지침에 따른 치료 적응증을 가진 환자.

제외 기준:

  • 연구 절차를 준수할 수 없음
  • 중증 심장 판막 장애
  • 스크리닝 전 14일 이내의 뇌졸중 또는 6개월 이내의 중증 뇌졸중
  • 활성 출혈
  • 갑상선 기능 장애
  • 임신
  • 이차성 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CDSS
CDSS를 이용한 환자 관리
다른: CDSS("MedicBK")
임상 결정 지원 시스템("MedicBK")은 게시된 증거를 분석하고 진료 시점에서 의료 서비스 제공자가 임상 지침 및 과학 기반 의학을 구현하는 데 도움이 되는 프롬프트 및 알림을 제공하는 컴퓨터 기반 프로그램입니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
지침에 따른 표준 치료를 통한 환자 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AF/고혈압 임상진료지침 준수
기간: 1 개월
임상 의사 결정 지원 시스템 MedicBK와 비교하여 독립적인 전문가가 평가한 심방 세동 관리에 대한 현재 ESC 임상 지침에 따라 치료받은 환자 수
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 심혈관 사건
기간: 6 개월
총 뇌졸중 또는 전신 색전증, 총 관상 동맥 심장 질환, 주요 출혈, 심방 세동의 재발, 울혈성 심부전으로 인한 입원 또는 사망 및 기타 심각한 혈관 사망
6 개월
총 사망률
기간: 6 개월
모든 원인으로 인한 사망
6 개월
비 계획 방문 및 입원의 총 수
기간: 6 개월
계획되지 않은 입원, 계획되지 않은 방문, 긴급 방문
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samara Regional Cardiology Dispensary

협력자

Medicbook LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SamaraRCD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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