Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret overholdelse av retningslinjer for klinisk praksis ved bruk av det kliniske beslutningsstøttesystemet hos pasienter med hypertensjon og atrieflimmer (INTELLECTII)

29. januar 2026 oppdatert av: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary

Active (CDSS) Control Blinded Multicenter, Cluster-Randomized Trial of Adherence to Clinical Practice Guidelines Bruke Clinical Decision Support System hos pasienter med hypertensjon og atrieflimmer (INTELLECT II Trial)

The Clinical Decision Support Systems (CDSS) basert på reelle kliniske data og egne algoritmer kan bidra til å ta det riktige valget i henhold til retningslinjer. Målet med INTELLECT II-studien er å undersøke behandlingsoverholdelse av retningslinjer/vitenskapsbasert medisin og dens innvirkning på pasientresultater i to grupper av leger, kliniske sentre med standard behandling (kontroll), og kliniske sentre som bruker CDSS (aktiv) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon og atrieflimmer er to viktige folkehelseprioriteringer. Det er et gap mellom evidensbasert beste ledelse og faktisk klinisk praksis. For å redusere dette gapet, brukes retningslinjer for klinisk praksis (CPG), basert på tilgjengelig bevis. Klinisk beslutningsstøttesystem ("MedicBK") er et databasert program som analyserer publiserte bevis og gir meldinger og påminnelser for å hjelpe helsepersonell med å implementere kliniske retningslinjer og vitenskapsbasert medisin ved behandlingspunktet. INTELLECT II-studien er designet som en multisenter, klyngerandomisert, enkeltblind, kontrollert studie med blindet utfallsvurdering. Omtrent 10 sentre fra Russland vil bli registrert. Sentre som behandler pasienter med symptomatisk atrieflimmer og/eller hypertensjon vil bli randomisert til enten pasientbehandling ved hjelp av CDSS ("MedicBK") eller standardbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Russland
      • Samara, Russland, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter diagnostisert med ikke-valvulært atrieflimmer og hypertensjon og indikasjoner for terapi i henhold til europeiske retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å følge studieprosedyrer
  • Alvorlig hjerteklafflidelse
  • Hjerneslag innen 14 dager eller alvorlig hjerneslag innen 6 måneder før screening
  • Aktive blødninger
  • Skjoldbrusk dysfunksjon
  • Svangerskap
  • Sekundær hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CDSS
pasientbehandling ved hjelp av CDSS
Annen: CDSS ("MedicBK")
Klinisk beslutningsstøttesystem ("MedicBK") er et databasert program som analyserer publiserte bevis og gir meldinger og påminnelser for å hjelpe helsepersonell med å implementere kliniske retningslinjer og vitenskapsbasert medisin ved behandlingspunktet.
Ingen inngripen: standard omsorg
pasientbehandling med standard behandling i henhold til retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av kliniske retningslinjer for AF/hypertensjon
Tidsramme: 1 måned
antall pasienter behandlet i henhold til gjeldende ESC kliniske retningslinjer for behandling av atrieflimmer evaluert av uavhengige fagpersoner sammenlignet med klinisk beslutningsstøttesystem MedicBK
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder
total slag eller systemisk emboli, total koronar hjertesykdom, større blødninger, tilbakefall av atrieflimmer, sykehusinnleggelse eller død fra kongestiv hjertesvikt og andre betydelige vaskulære dødsfall
6 måneder
Total dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
død av alle årsaker
6 måneder
totalt antall ikke-planende besøk og sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
ikke-planende sykehusinnleggelser, ikke-planlagte besøk, hastebesøk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samara Regional Cardiology Dispensary

Samarbeidspartnere

Medicbook LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SamaraRCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på CDSS ("MedicBK")

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere