Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de naleving van klinische praktijkrichtlijnen met behulp van het Clinical Decision Support System bij patiënten met hypertensie en atriumfibrilleren (INTELLECTII)

16 november 2023 bijgewerkt door: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary

Active (CDSS) Control Blinded Multicenter, Cluster-randomized Trial van de naleving van klinische praktijkrichtlijnen met behulp van het Clinical Decision Support System bij patiënten met hypertensie en atriumfibrilleren (INTELLECT II Trial)

De Clinical Decision Support Systems (CDSS) op basis van echte klinische gegevens en eigen algoritmen kunnen helpen om volgens richtlijnen de juiste keuze te maken. Het doel van de INTELLECT II-studie is het onderzoeken van therapietrouw aan richtlijnen/op wetenschap gebaseerde geneeskunde en de impact ervan op patiëntresultaten in twee groepen van artsen, klinische centra met standaardbehandeling (controle) en klinische centra die CDSS gebruiken (actief). .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie en boezemfibrilleren zijn 2 belangrijke prioriteiten voor de volksgezondheid. Er gaapt een kloof tussen evidence-based best management en de feitelijke klinische praktijk. Om deze kloof te verkleinen, worden klinische praktijkrichtlijnen (CPG's) gebruikt, gebaseerd op beschikbaar bewijs. Clinical Decision Support System ("MedicBK") is een computergebaseerd programma dat gepubliceerd bewijsmateriaal analyseert en aanwijzingen en herinneringen geeft om zorgverleners te helpen bij het implementeren van klinische richtlijnen en op wetenschap gebaseerde geneeskunde op het zorgpunt. De INTELLECT II-studie is opgezet als een multicenter, clustergerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie met geblindeerde beoordeling van de resultaten. Ongeveer 10 centra uit Rusland zullen worden ingeschreven. Centra die patiënten met symptomatisch atriumfibrilleren en/of hypertensie behandelen, zullen worden gerandomiseerd naar patiëntenbeheer met behulp van CDSS ("MedicBK") of standaardzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

282

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Samara, Russische Federatie, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten gediagnosticeerd met niet-valvulair atriumfibrilleren en hypertensie en indicaties voor therapie volgens de Europese richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om zich te houden aan studieprocedures
  • Ernstige hartklepaandoening
  • Beroerte binnen 14 dagen of ernstige beroerte binnen 6 maanden voor screening
  • Actieve bloedingen
  • Schildklierdisfunctie
  • Zwangerschap
  • Secundaire hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CDSS
patiëntenbeheer met behulp van CDSS
Ander: CDSS ("MedicBK")
Clinical Decision Support System ("MedicBK") is een computergebaseerd programma dat gepubliceerd bewijsmateriaal analyseert en aanwijzingen en herinneringen geeft om zorgverleners te helpen bij het implementeren van klinische richtlijnen en op wetenschap gebaseerde geneeskunde op het zorgpunt.
Geen tussenkomst: standaard zorg
patiëntenbeheer met standaardzorg volgens richtlijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van AF/hypertensie klinische praktijkrichtlijnen
Tijdsspanne: 1 maand
aantal patiënten behandeld in overeenstemming met de huidige klinische ESC-richtlijnen voor de behandeling van atriumfibrilleren, geëvalueerd door onafhankelijke professionals in vergelijking met het klinische beslissingsondersteunende systeem MedicBK
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
totale beroerte of systemische embolie, totale coronaire hartziekte, ernstige bloeding, herhaling van atriumfibrilleren, ziekenhuisopname of overlijden door congestief hartfalen en andere significante vasculaire sterfgevallen
6 maanden
Totale sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
dood door alle oorzaken
6 maanden
totaal aantal niet-geplande bezoeken en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
niet-geplande ziekenhuisopnames, niet-geplande bezoeken, dringende bezoeken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samara Regional Cardiology Dispensary

Medewerkers

Medicbook LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Community Preventive Services Task Force. The Guide to Community Preventive Services. Cardiovascular Disease: Clinical Decision-Support Systems (CDSS). Accessed August 17, 2017. 2. Njie GJ, Proia KK, Thota AB, et al. Clinical decision support systems and prevention: a Community Guide cardiovascular disease systematic review. Am J Prev Med. 2015;49(5): 784-795. 3. NORC at the University of Chicago. Understanding the Impact of Health IT in Underserved Communities and Those with Health Disparities. Accessed February 9, 2017. 4. Mitchell J, Probst J, Brock-Martin A, Bennett K, Glover S, Hardin J. Association between clinical decision support system use and rural quality disparities in the treatment of pneumonia. J Rural Health. 2014;30(2):186-195. 5. Jacob V, Thota AB, Chattopadhyay SK, et al. Cost and economic benefit of clinical decision support systems for cardiovascular disease prevention: a Community Guide systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2017;24(3): 669-676. 6. American Medical Group Foundation. Measure Up Pressure Down: Provider Toolkit to Improve Hypertension Control. Alexandria, VA: American Medical Group Foundation; 2013. 7. Clinical Decision Support (CDS). CDS Implementation: How-To Guides for CDS Implementation. Accessed February 9, 2017. 8. Castillo RS, Kelemen A. Considerations for a successful clinical decision support system. CIN: Computers, Informatics, Nursing. 2013;31(7): 319-326. 9. Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension Control Change Package for Clinicians. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, U.S. Dept. of Health and Human Services; 2015. 10. Policymaking, Regulation, & Strategy. Clinical Decision Support (CDS). Accessed April 12, 2017. 11. Merit-Based Incentive Payment System: Advancing Care Information. Accessed September 26, 2017. 12. Agency for Healthcare Research and Quality. Health Information Technology. Clinical Decision Support (CDS). Accessed April 12, 2017. 13. Fox J, Thomson R. Clinical decision support systems: a discussion of quality, safety and legal liability issues. Proc AMIA Symp. 2002:265-269. 14. Norwegian Institute of Public Health. GUIDES checklist: A tool to assist professionals when implementing guidelines with computerized decision support. Accessed March 22, 2018.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SamaraRCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CDSS ("MedicBK")

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren