Verbetering van de naleving van klinische praktijkrichtlijnen met behulp van het Clinical Decision Support System bij patiënten met hypertensie en atriumfibrilleren (INTELLECTII)
29 januari 2026 bijgewerkt door: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary
Active (CDSS) Control Blinded Multicenter, Cluster-randomized Trial van de naleving van klinische praktijkrichtlijnen met behulp van het Clinical Decision Support System bij patiënten met hypertensie en atriumfibrilleren (INTELLECT II Trial)
De Clinical Decision Support Systems (CDSS) op basis van echte klinische gegevens en eigen algoritmen kunnen helpen om volgens richtlijnen de juiste keuze te maken.
Het doel van de INTELLECT II-studie is het onderzoeken van therapietrouw aan richtlijnen/op wetenschap gebaseerde geneeskunde en de impact ervan op patiëntresultaten in twee groepen van artsen, klinische centra met standaardbehandeling (controle) en klinische centra die CDSS gebruiken (actief). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie en boezemfibrilleren zijn 2 belangrijke prioriteiten voor de volksgezondheid.
Er gaapt een kloof tussen evidence-based best management en de feitelijke klinische praktijk.
Om deze kloof te verkleinen, worden klinische praktijkrichtlijnen (CPG's) gebruikt, gebaseerd op beschikbaar bewijs.
Clinical Decision Support System ("MedicBK") is een computergebaseerd programma dat gepubliceerd bewijsmateriaal analyseert en aanwijzingen en herinneringen geeft om zorgverleners te helpen bij het implementeren van klinische richtlijnen en op wetenschap gebaseerde geneeskunde op het zorgpunt.
De INTELLECT II-studie is opgezet als een multicenter, clustergerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie met geblindeerde beoordeling van de resultaten.
Ongeveer 10 centra uit Rusland zullen worden ingeschreven.
Centra die patiënten met symptomatisch atriumfibrilleren en/of hypertensie behandelen, zullen worden gerandomiseerd naar patiëntenbeheer met behulp van CDSS ("MedicBK") of standaardzorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
282
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samara, Rusland, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten gediagnosticeerd met niet-valvulair atriumfibrilleren en hypertensie en indicaties voor therapie volgens de Europese richtlijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om zich te houden aan studieprocedures
- Ernstige hartklepaandoening
- Beroerte binnen 14 dagen of ernstige beroerte binnen 6 maanden voor screening
- Actieve bloedingen
- Schildklierdisfunctie
- Zwangerschap
- Secundaire hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CDSS
patiëntenbeheer met behulp van CDSS
|
Clinical Decision Support System ("MedicBK") is een computergebaseerd programma dat gepubliceerd bewijsmateriaal analyseert en aanwijzingen en herinneringen geeft om zorgverleners te helpen bij het implementeren van klinische richtlijnen en op wetenschap gebaseerde geneeskunde op het zorgpunt.
|
|
Geen tussenkomst: standaard zorg
patiëntenbeheer met standaardzorg volgens richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van AF/hypertensie klinische praktijkrichtlijnen
Tijdsspanne: 1 maand
|
aantal patiënten behandeld in overeenstemming met de huidige klinische ESC-richtlijnen voor de behandeling van atriumfibrilleren, geëvalueerd door onafhankelijke professionals in vergelijking met het klinische beslissingsondersteunende systeem MedicBK
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totale beroerte of systemische embolie, totale coronaire hartziekte, ernstige bloeding, herhaling van atriumfibrilleren, ziekenhuisopname of overlijden door congestief hartfalen en andere significante vasculaire sterfgevallen
|
6 maanden
|
|
Totale sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
dood door alle oorzaken
|
6 maanden
|
|
totaal aantal niet-geplande bezoeken en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
niet-geplande ziekenhuisopnames, niet-geplande bezoeken, dringende bezoeken
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SamaraRCD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .