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Adesão Melhorada às Diretrizes de Prática Clínica Usando o Sistema de Apoio à Decisão Clínica em Pacientes com Hipertensão e Fibrilação Atrial (INTELLECTII)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary

Ensaio de controle ativo (CDSS) cego multicêntrico, randomizado por cluster da adesão às diretrizes de prática clínica usando o sistema de apoio à decisão clínica em pacientes com hipertensão e fibrilação atrial (estudo INTELLECT II)

Os Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) baseados em dados clínicos reais e seus próprios algoritmos podem ajudar a fazer a escolha certa de acordo com as diretrizes. O objetivo do estudo INTELLECT II é investigar a adesão ao tratamento às diretrizes/medicina baseada na ciência e seu impacto nos resultados dos pacientes em dois grupos de médicos, centros clínicos com tratamento padrão (controle) e centros clínicos usando CDSS (ativo) .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipertensão e fibrilação atrial são duas importantes prioridades de saúde pública. Existe uma lacuna entre o melhor manejo baseado em evidências e a prática clínica real. Para diminuir essa lacuna, são empregadas diretrizes de prática clínica (CPGs), baseadas nas evidências disponíveis. O sistema de suporte à decisão clínica ("MedicBK") é um programa baseado em computador que analisa as evidências publicadas e fornece instruções e lembretes para auxiliar os profissionais de saúde na implementação de diretrizes clínicas e medicina baseada na ciência no ponto de atendimento. O estudo INTELLECT II foi concebido como um estudo multicêntrico, randomizado por conglomerados, simples-cego e controlado, com avaliação cega dos resultados. Aproximadamente 10 centros da Rússia serão inscritos. Os centros que administram pacientes com fibrilação atrial sintomática e/ou hipertensão serão randomizados para tratamento de pacientes com auxílio de CDSS ("MedicBK") ou tratamento padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

282

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Rússia
      • Samara, Rússia, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Pacientes diagnosticados com fibrilação atrial não valvular e hipertensão e indicações para terapia de acordo com as diretrizes europeias.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de aderir aos procedimentos do estudo
  • Distúrbio grave das válvulas cardíacas
  • AVC dentro de 14 dias ou AVC grave dentro de 6 meses antes da triagem
  • Sangramentos ativos
  • disfunção da tireóide
  • Gravidez
  • hipertensão secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CDSS
gerenciamento de pacientes com auxílio de CDSS
Outro: CDSS ("MedicBK")
O sistema de suporte à decisão clínica ("MedicBK") é um programa baseado em computador que analisa as evidências publicadas e fornece instruções e lembretes para auxiliar os profissionais de saúde na implementação de diretrizes clínicas e medicina baseada na ciência no ponto de atendimento.
Sem intervenção: cuidado padrão
manejo do paciente com cuidados padrão de acordo com as diretrizes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com as diretrizes de prática clínica de FA/hipertensão
Prazo: 1 mês
número de pacientes tratados de acordo com as diretrizes clínicas atuais da ESC para tratamento da fibrilação atrial avaliados por profissionais independentes em comparação com o sistema de suporte à decisão clínica MedicBK
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de eventos cardiovasculares
Prazo: 6 meses
acidente vascular cerebral total ou embolia sistêmica, doença cardíaca coronária total, sangramento importante, recorrência de fibrilação atrial, hospitalização ou morte por insuficiência cardíaca congestiva e outras mortes vasculares significativas
6 meses
Mortalidade total
Prazo: 6 meses
morte por todas as causas
6 meses
número total de visitas não planejadas e internações
Prazo: 6 meses
hospitalizações não planejadas, visitas não planejadas, visitas urgentes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samara Regional Cardiology Dispensary

Colaboradores

Medicbook LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SamaraRCD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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