Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение соблюдения клинических рекомендаций с использованием системы поддержки принятия клинических решений у пациентов с артериальной гипертензией и мерцательной аритмией (INTELLECTII)

29 января 2026 г. обновлено: Prof. Dmitry Duplyakov FESC, Samara Regional Cardiology Dispensary

Активное (CDSS) контрольное слепое многоцентровое кластерное рандомизированное исследование соблюдения рекомендаций по клинической практике с использованием системы поддержки принятия клинических решений у пациентов с артериальной гипертензией и мерцательной аритмией (исследование INTELLECT II)

Система поддержки принятия клинических решений (CDSS), основанная на реальных клинических данных и собственных алгоритмах, может помочь сделать правильный выбор в соответствии с рекомендациями. Целью исследования INTELLECT II является изучение приверженности лечения руководящим принципам/научно-обоснованной медицине и ее влияния на результаты лечения пациентов в двух группах врачей, клинических центрах со стандартным уходом за лечением (контрольная группа) и клинических центрах, использующих CDSS (активная группа). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертония и мерцательная аритмия являются двумя важными приоритетами общественного здравоохранения. Существует разрыв между лучшим лечением, основанным на фактических данных, и реальной клинической практикой. Чтобы сократить этот разрыв, используются руководства по клинической практике (КРП), основанные на имеющихся доказательствах. Система поддержки принятия клинических решений («MedicBK») представляет собой компьютерную программу, которая анализирует опубликованные данные и предоставляет подсказки и напоминания, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг в реализации клинических руководств и научно обоснованной медицины по месту оказания помощи. Исследование INTELLECT II разработано как многоцентровое кластерно-рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование со слепой оценкой результатов. Будет зачислено около 10 центров из России. Центры, в которых лечат пациентов с симптомами фибрилляции предсердий и/или гипертензии, будут рандомизированы для ведения пациентов с помощью CDSS ("MedicBK") или стандартного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

282

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Россия
      • Samara, Россия, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациенты с диагнозом неклапанная фибрилляция предсердий и артериальная гипертензия и показаниями к терапии в соответствии с европейскими рекомендациями.

Критерий исключения:

  • Неспособность придерживаться процедур исследования
  • Тяжелое заболевание сердечного клапана
  • Инсульт в течение 14 дней или тяжелый инсульт в течение 6 месяцев до скрининга
  • Активные кровотечения
  • Дисфункция щитовидной железы
  • Беременность
  • Вторичная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CDSS
ведение пациентов с помощью CDSS
Другой: CDSS ("МедикБК")
Система поддержки принятия клинических решений («MedicBK») представляет собой компьютерную программу, которая анализирует опубликованные данные и предоставляет подсказки и напоминания, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг в реализации клинических руководств и научно обоснованной медицины по месту оказания помощи.
Без вмешательства: стандартный уход
ведение пациентов со стандартным уходом в соответствии с рекомендациями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение рекомендаций по клинической практике ФП/гипертензии
Временное ограничение: 1 месяц
количество пациентов, пролеченных в соответствии с текущими клиническими рекомендациями ESC по лечению мерцательной аритмии, оцененными независимыми специалистами по сравнению с системой поддержки принятия клинических решений MedicBK
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Всего сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 6 месяцев
тотальный инсульт или системная эмболия, тотальная ишемическая болезнь сердца, массивное кровотечение, рецидив фибрилляции предсердий, госпитализация или смерть от застойной сердечной недостаточности и другие серьезные сосудистые смерти
6 месяцев
Общая смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
смерть от всех причин
6 месяцев
общее количество внеплановых посещений и госпитализаций
Временное ограничение: 6 месяцев
незапланированные госпитализации, незапланированные визиты, срочные визиты
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samara Regional Cardiology Dispensary

Соавторы

Medicbook LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Duplyakov D.V., Shebonkina D.A., Uranov A.E., Mikheenko I.L., Astrakova K.S., Gartung A.A., Adonina E.V., Tukhbatova A.A., Kuzmin V.P., Fedorova G.A., Gabidullova D.A., Skuratova M.A., Shechovtsova T.A., Losik D.V. Optimizing compliance with clinical guidelines using a clinical decision support system in patients with hypertension and atrial fibrillation in real-world practice: a cluster-randomized comparative study INTELLECT-2. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(12):6365. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6365. EDN: OKIRDC

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SamaraRCD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CDSS ("МедикБК")

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться