具有高 β-半乳糖苷酶活性的益生菌对乳糖不耐受患者的影响 (PROBIOLAC)

联合国粮食及农业组织和世界卫生组织 (FAO/WHO) 将益生菌定义为“活的微生物，如果管理得当，可以有益于个人的健康”。 益生菌的定义与功能性食品的概念密切相关，它包括能够对个人健康产生超出其营养价值的积极影响的产品或成分。 事实上，发达国家的大多数消费者都将益生菌强烈地与功能性食品联系在一起。 乳酸菌是用作益生菌的主要微生物，应用最多的是乳杆菌属、双歧杆菌属、丙酸杆菌属和链球菌属。 此外，一些酵母菌属酵母可用作益生菌。

然而，根据 FAO/WHO 联合小组的指示，微生物应该在人体胃肠道中表现出特定的特征才能被视为益生菌：对胃和胰腺分泌物的抵抗力；粘附于肠上皮和粘膜；对致病菌的抗菌活性；减少病原体粘附在肠上皮细胞上的能力；并具有一定的酶活性。 以前的细菌属满足了以前的大部分特征。 然而，这些微生物在肠道中的存活率很低 (1-15%)。 出于这个原因，最近的工作正在寻找能够在更大范围内在肠道中存活的微生物属。

芽孢杆菌属的非致病菌在胃肠道中具有形成孢子的能力。 具体而言，凝结芽孢杆菌菌株已成为新研究的主题。 B. coagulans 的最佳生长温度为 35-50ºC，pH 条件接近 6。 这种微生物在生长产生乳酸的同时消耗葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和甘露醇。 此外，B.coagulans 能够产生一些酶（取决于菌株），例如 α 和 β-半乳糖苷酶、α-淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶。 然而，在肠道中生长的能力取决于其食用时间（主要是口服）和孢子生成率。 如果假定标准成人体重为 70 公斤，则最佳剂量约为 9,52x10e11 UFC。 此外，一些研究已经证明凝固芽孢杆菌在果糖和乳糖等能源存在下形成孢子的能力。

乳糖不耐症是一种由完全/部分缺乏乳糖酶产生引起的慢性疾病。 当乳糖没有被正确消化时，它就会被微生物群消耗掉。 这种情况会出现胃胀气、疼痛、腹胀、腹泻和恶心等不同的胃肠道症状。 该患者的饮食治疗包括避免食用富含乳糖的食物，主要是牛奶和乳制品。 然而，如今存在大量专门针对乳糖不耐症患者的无乳糖产品。 在这种情况下，使用 B.coagulans 作为食品基质中的益生菌可能是这些患者的替代方案，因为它具有形成孢子和产生 β-半乳糖苷酶的能力。

基于上述，课题组设计了一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉营养临床试验，以评估高产β-半乳糖苷酶的常规益生菌对乳糖不耐症患者胃肠道症状的影响。