外用2%西地那非与外用5%米诺地尔治疗雄激素性脱发的疗效比较
2022年5月9日 更新者：Mohammed Abd El Mawgoud Amer
外用2%西地那非与外用5%米诺地尔治疗男性雄激素性脱发的疗效比较研究
雄激素性脱发（AGA）是一种具有特定临床模式的脱发，其特征是毛囊小型化，这是由于全身性雄激素和遗传因素引起的。
患病率因种族而异。
与亚裔和黑人男性相比，白人男性更常见、更严重。
发病率随年龄增长而增加。
根据汉密尔顿的研究，男性在 30 岁时患病率为 30%，在 50 岁时患病率为 50%。
一般发病年龄为3、40岁。
研究概览
详细说明
雄激素性脱发可能会影响一些受影响个体的自尊和生活质量。 有两种 FDA 批准的治疗型脱发的药物：外用米诺地尔和非那雄胺，这两种药物都需要至少 4 到 6 个月的试验才能发现改善，并且必须无限期地使用以维持反应。 因此，服药依从性通常很差。 此外，药物的启动可能会导致初始脱落阶段。
米诺地尔是第一个也是迄今为止唯一一个被 FDA 批准用于治疗 AGA 的外用产品。 米诺地尔最初是作为治疗高血压的口服药物开发的。 在接受口服米诺地尔治疗的患者中，24-100% 发现多毛症，这导致使用局部米诺地尔治疗 AGA。
雄激素性脱发是由 5α 二氢睾酮 (5α-DHT) 过量产生引起的，5α-DHT 是毛囊内的一种有效雄激素，特别是真皮乳头 (DP) 细胞，它是头发生长的主要调节剂，也是 5α-DHT 作用的唯一部位。
西地那非是磷酸二酯酶 5 的选择性抑制剂，由于其血管舒张和抗血小板凝血特性，最初被开发为抗心绞痛药物。 西地那非可增强人真皮乳头细胞的增殖，并上调负责毛发生长的血管内皮生长因子和血小板衍生生长因子 (PDGF) 的 mRNA 表达。
外用 1% 西地那非已用于治疗男性雄激素性脱发。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yassir Hagag, MBBCH
- 电话号码：+201021121721
- 邮箱：yassir_hagag@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohammed Amer, MD
- 电话号码：+201068682727
- 邮箱：Amerrom@yahoo.com
学习地点
-
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Cairo、埃及、11865
- 招聘中
- Al-Azhar University Hospital
-
接触：
- Mohammed Amer, MD
- 电话号码：01068682727
- 邮箱：Amerrom@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床和皮肤镜诊断为 AGA 的受试者。
- 年龄从18岁到45岁不等。
- 男性
- 愿意提供图片和后续研究。
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过任何 AGA 局部或全身治疗的患者，
- 患有其他类型脱发的患者，例如斑秃、全秃、休止期脱发、毛发生长初期脱发和获得性瘢痕性脱发。
- 贫血、甲状腺疾病和维生素D缺乏症患者，
- 任何自身免疫性疾病或慢性衰弱性疾病（慢性肾功能衰竭、充血性心力衰竭、肝病患者、癌症患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：西地那非 2%
将接受外用西地那非 2%，每天两次，持续 6 个月。
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男性雄激素性脱发患者外用西地那非2%，每日2次，连续6个月，然后随访。
其他名称：
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实验性的：米诺地尔 5%
将接受外用米诺地尔 5%，每天两次，持续 6 个月
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男性雄激素性脱发患者局部外用米诺地尔5%，每日2次，连续6个月，然后随访。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善变化
大体时间：6个月
|
将通过比较治疗前后的毛发密度照片来评估改善情况
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：6个月
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通过询问患者和皮肤科生活质量指数评分的变化，因为它反映了与皮肤表现相关的生活质量
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6个月
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并发症
大体时间：6个月
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感染和出血
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed Amer, MD、Al-Azhar University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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