Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan effekt av topisk sildenafil 2% och topisk minoxidil 5% vid behandling av androgen alopeci

9 maj 2022 uppdaterad av: Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Jämförande studie mellan effekten av topisk sildenafil 2 % och topisk minoxidil 5 % vid behandling av manlig androgen alopeci

Androgenetisk alopeci (AGA) är håravfall med ett specifikt kliniskt mönster, det kännetecknas av follikulär miniatyrisering, som uppstår på grund av systemiska androgener och genetiska faktorer. Prevalensen skiljer sig åt beroende på etniska grupper. Det är vanligare och allvarligare hos vita män än hos asiatiska och svarta män. Incidensen ökar med åldern. Enligt Hamiltons studie är prevalensen 30 % hos män vid 30 års ålder och 50 % vid 50 års ålder. I allmänhet är debutåldern det 3:e och 4:e decenniet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Androgen alopeci kan påverka självkänsla och livskvalitet hos flera drabbade individer. Det finns två FDA-godkända läkemedel för håravfall: lokal minoxidil och finasterid, som båda kräver minst en 4- till 6-månaders prövning innan man märker förbättring och måste användas på obestämd tid för att bibehålla ett svar. Som sådan kan medicinering ofta vara dålig. Vidare kan initiering av läkemedlet orsaka en initial avfallsfas.

Minoxidil var den första och hittills den enda aktuella produkten som har godkänts av FDA för behandling av AGA. Minoxidil utvecklades ursprungligen som ett oralt läkemedel för högt blodtryck. Hypertrichosis hittades hos 24-100 % av patienterna som behandlades med oral minoxidil, vilket ledde till behandling av AGA med topikal minoxidil.

Androgen alopeci orsakas av överproduktion av 5αdihydrotestosteron (5α-DHT), en potent androgen i hårsäcken, speciellt hudpapillcellerna (DP) som är de huvudsakliga regulatorerna av hårväxt och är den enda platsen för 5α-DHT-verkan.

Sildenafil är en selektiv hämmare av fosfodiesteras 5 och utvecklades ursprungligen som ett läkemedel mot angina på grund av dess vasodilaterande och blodplättshämmande koagulationsegenskaper. Sildenafil ökar proliferationen av humana hudpapillceller och uppreglerar mRNA-uttrycket av vaskulär endoteltillväxtfaktor och blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF) som är ansvariga för hårväxt.

Topisk sildenafil 1% har använts vid behandling av manlig androgen alopeci.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Rekrytering
        • Al-Azhar University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kliniskt och dermoskopiskt diagnostiserade med AGA.
  • Åldern varierar från 18 till 45 år.
  • Män
  • Vilja att ge bilder och uppföljande studier.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått någon topikal eller systemisk behandling för AGA under de senaste 6 månaderna,
  • Patienter som hade andra typer av alopeci såsom alopecia areata, alopecia totalis, telogen effluvium, anagen effluvium och förvärvad cicatricial alopeci.
  • Patienter med anemi, sköldkörtelsjukdom och D-vitaminbrist,
  • Alla autoimmuna sjukdomar eller kroniskt försvagande sjukdomar (kronisk njursvikt, kronisk hjärtsvikt, leverpatienter, cancerpatienter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sildenafil 2%
kommer att få aktuell sildenafil 2% två gånger dagligen i 6 månader.
Läkemedel: Sildenafil 2%
Patienter med manlig androgen alopeci kommer att ges topikalt Sildenafil 2% att applicera två gånger dagligen under 6 månader i följd och sedan följa upp.
Andra namn:
  • Lokal hårbotteninjektion
Experimentell: Minoxidil 5 %
kommer att få aktuell minoxidil 5 % två gånger dagligen i 6 månader
Läkemedel: Minoxidil 5 %
Patienter med manlig androgen alopeci kommer att ges topikal Minoxidil 5 % att applicera två gånger dagligen under 6 månader i följd och sedan följa upp.
Andra namn:
  • Lokal hårbotteninjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättringsförändringar
Tidsram: 6 månader
förbättring kommer att bedömas genom att jämföra de trikoskopiska bilderna före och efter behandlingen med avseende på hårtäthet
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
genom att fråga patienterna och förändringar i dermatologilivskvalitetsindexpoäng eftersom det återspeglar livskvaliteten relaterad till hudmanifestationer
6 månader
Komplikationer
Tidsram: 6 månader
infektion och blödning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed Amer, MD, Al-Azhar University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Första postat (Faktisk)

11 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Male Androgenic Alopecia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera