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Comparaison entre l'efficacité du sildénafil topique à 2 % et du minoxidil topique à 5 % dans le traitement de l'alopécie androgénique

9 mai 2022 mis à jour par: Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Étude comparative entre l'efficacité du sildénafil topique 2 % et du minoxidil topique 5 % dans le traitement de l'alopécie androgénique masculine

L'alopécie androgénétique (AGA) est une perte de cheveux avec un schéma clinique spécifique, elle est caractérisée par une miniaturisation folliculaire, qui se produit en raison d'androgènes systémiques et de facteurs génétiques. La prévalence diffère selon les groupes ethniques. Elle est plus fréquente et plus grave chez les hommes blancs que chez les hommes asiatiques et noirs. L'incidence augmente avec l'âge. Selon l'étude d'Hamilton, la prévalence est de 30 % chez les hommes à 30 ans et de 50 % à 50 ans. Généralement, l'âge d'apparition est la 3ème et 4ème décennie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'alopécie androgénétique peut affecter l'estime de soi et la qualité de vie chez plusieurs personnes touchées. Il existe deux médicaments approuvés par la FDA pour la calvitie : le minoxidil topique et le finastéride, qui nécessitent tous deux un essai d'au moins 4 à 6 mois avant de constater une amélioration et doivent être utilisés indéfiniment pour maintenir une réponse. En tant que tel, l'adhésion aux médicaments peut souvent être médiocre. De plus, l'initiation du médicament peut provoquer une phase initiale d'excrétion.

Le minoxidil a été le premier et, jusqu'à présent, le seul produit topique approuvé par la FDA pour le traitement de l'AGA. Le minoxidil a été développé à l'origine comme médicament oral contre l'hypertension. Une hypertrichose a été retrouvée chez 24 à 100 % des patients traités par minoxidil oral, ce qui a conduit au traitement de l'AGA par minoxidil topique.

L'alopécie androgénique est causée par la surproduction de 5αdihydrotestostérone (5α-DHT), un androgène puissant dans le follicule pileux, en particulier les cellules de la papille dermique (DP) qui sont les principaux régulateurs de la croissance des cheveux et sont le seul site d'action de la 5α-DHT.

Le sildénafil est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase 5 et a été initialement développé comme médicament anti-angineux en raison de ses propriétés vasodilatatrices et anticoagulantes plaquettaires. Le sildénafil améliore la prolifération des cellules de la papille dermique humaine et régule à la hausse l'expression de l'ARNm du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire et du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) qui sont responsables de la croissance des cheveux.

Le sildénafil topique à 1 % a été utilisé dans le traitement de l'alopécie androgénique masculine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohammed Amer, MD
  • Numéro de téléphone: +201068682727
  • E-mail: Amerrom@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • Recrutement
        • Al-Azhar University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diagnostiqués cliniquement et dermoscopiquement avec AGA.
  • L'âge varie de 18 à 45 ans.
  • Mâles
  • Volonté de fournir des photos et des études de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un traitement topique ou systémique pour l'AGA au cours des 6 derniers mois,
  • Les patients qui avaient d'autres types d'alopécie tels que l'alopécie areata, l'alopécie totale, l'effluvium télogène, l'effluvium anagène et l'alopécie cicatricielle acquise.
  • Patients souffrant d'anémie, de maladie thyroïdienne et de carence en vitamine D,
  • Toute maladie auto-immune ou maladie chronique invalidante (insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque congestive, patients hépatiques, patients cancéreux).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sildénafil 2%
recevra du sildénafil topique 2 % deux fois par jour pendant 6 mois.
Médicament: Sildénafil 2%
Les patients atteints d'alopécie androgénique masculine recevront du sildénafil topique 2 % à appliquer deux fois par jour pendant 6 mois consécutifs, puis un suivi.
Autres noms:
  • Injection locale du cuir chevelu
Expérimental: Minoxidil 5 %
recevra du minoxidil topique 5 % deux fois par jour pendant 6 mois
Médicament: Minoxidil 5 %
Les patients atteints d'alopécie androgénique masculine recevront du Minoxidil topique à 5 % à appliquer deux fois par jour pendant 6 mois consécutifs, puis un suivi.
Autres noms:
  • Injection locale du cuir chevelu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'amélioration
Délai: 6 mois
l'amélioration sera évaluée en comparant les photos trichoscopiques avant et après traitement en ce qui concerne la densité des cheveux
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient
Délai: 6 mois
en interrogeant les patients et l'évolution du score dermatologique de l'indice de qualité de vie car il reflète la qualité de vie liée aux manifestations cutanées
6 mois
Complications
Délai: 6 mois
infection et saignement
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Amer, MD, Al-Azhar University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (Réel)

11 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Male Androgenic Alopecia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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