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Comparação entre a eficácia do sildenafil tópico 2% e do minoxidil tópico 5% no tratamento da alopecia androgênica

9 de maio de 2022 atualizado por: Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Estudo Comparativo entre a Eficácia do Sildenafil Tópico 2% e do Minoxidil Tópico 5% no Tratamento da Alopecia Androgênica Masculina

A alopecia androgenética (AAG) é a queda de cabelo com padrão clínico específico, caracterizada pela miniaturização folicular, que ocorre devido a andrógenos sistêmicos e fatores genéticos. A prevalência difere de acordo com os grupos étnicos. É mais comum e mais grave em homens brancos do que em asiáticos e negros. A incidência aumenta com a idade. Segundo o estudo de Hamilton, a prevalência é de 30% nos homens aos 30 anos e de 50% aos 50 anos. Geralmente, a idade de início é na 3ª e 4ª década.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A alopecia androgenética pode afetar a auto-estima e qualidade de vida em vários indivíduos afetados. Existem dois medicamentos aprovados pela FDA para calvície: minoxidil tópico e finasterida, os quais requerem pelo menos um teste de 4 a 6 meses antes de notar melhora e devem ser usados ​​indefinidamente para manter uma resposta. Como tal, a adesão à medicação muitas vezes pode ser ruim. Além disso, o início da droga pode causar uma fase inicial de excreção.

Minoxidil foi o primeiro e, até agora, o único produto tópico aprovado pela FDA para o tratamento da AAG. Minoxidil foi originalmente desenvolvido como um medicamento oral para hipertensão. A hipertricose foi encontrada em 24-100% dos pacientes tratados com minoxidil oral, o que levou ao tratamento da AAG com minoxidil tópico.

A alopecia androgênica é causada pela superprodução de 5αdihidrotestosterona (5α-DHT), um andrógeno potente dentro do folículo piloso, especificamente as células da papila dérmica (DP) que são os principais reguladores do crescimento do cabelo e são o único local de ação do 5α-DHT.

O sildenafil é um inibidor seletivo da fosfodiesterase 5 e foi originalmente desenvolvido como um fármaco antianginoso devido às suas propriedades vasodilatadoras e anticoagulação plaquetária. O sildenafil aumenta a proliferação das células da papila dérmica humana e regula positivamente a expressão do mRNA do fator de crescimento endotelial vascular e do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), que são responsáveis ​​pelo crescimento do cabelo.

O sildenafil tópico 1% tem sido utilizado no tratamento da alopecia androgênica masculina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammed Amer, MD
  • Número de telefone: +201068682727
  • E-mail: Amerrom@yahoo.com

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11865
        • Recrutamento
        • Al-Azhar University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico clínico e dermatoscópico de AAG.
  • A idade varia de 18 a 45 anos.
  • machos
  • Disposição para fornecer fotos e estudos de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam qualquer tratamento tópico ou sistêmico para AAG durante os últimos 6 meses,
  • Pacientes que tiveram outros tipos de alopecia, como alopecia areata, alopecia total, eflúvio telógeno, eflúvio anágeno e alopecia cicatricial adquirida.
  • Pacientes com anemia, doença da tireoide e deficiência de vitamina D,
  • Qualquer doença autoimune ou doença crônica debilitante (insuficiência renal crônica, insuficiência cardíaca congestiva, pacientes hepáticos, pacientes com câncer).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sildenafila 2%
receberá sildenafil tópico 2% duas vezes ao dia por 6 meses.
Pacientes com alopecia androgênica masculina receberão Sildenafil tópico 2% para aplicação duas vezes ao dia por 6 meses consecutivos e, em seguida, acompanhamento.
Outros nomes:
  • Injeção local no couro cabeludo
Experimental: Minoxidil 5%
receberá minoxidil tópico 5% duas vezes ao dia por 6 meses
Pacientes com alopecia androgênica masculina receberão Minoxidil 5% tópico para aplicar duas vezes ao dia por 6 meses consecutivos e depois fazer o acompanhamento.
Outros nomes:
  • Injeção local no couro cabeludo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de melhoria
Prazo: 6 meses
a melhora será avaliada comparando as fotos tricoscópicas antes e depois do tratamento quanto à densidade do cabelo
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
perguntando aos pacientes e mudanças na pontuação do índice de qualidade de vida da dermatologia, pois reflete a qualidade de vida relacionada às manifestações cutâneas
6 meses
Complicações
Prazo: 6 meses
infecção e sangramento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Amer, MD, Al-Azhar University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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