Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности местного силденафила 2% и местного миноксидила 5% при лечении андрогенной алопеции

9 мая 2022 г. обновлено: Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Сравнительное исследование эффективности местного применения силденафила 2% и местного применения миноксидила 5% при лечении андрогенной алопеции у мужчин

Андрогенная алопеция (АГА) представляет собой выпадение волос со специфической клинической картиной, характеризующееся миниатюризацией фолликулов, которое происходит за счет системных андрогенов и генетических факторов. Распространенность различается в зависимости от этнических групп. Это более распространено и тяжелее у белых мужчин, чем у азиатских и черных мужчин. Заболеваемость увеличивается с возрастом. Согласно исследованию Гамильтона, распространенность составляет 30% у мужчин в возрасте 30 лет и 50% в возрасте 50 лет. Как правило, возраст начала — 3–4-е десятилетие жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Андрогенная алопеция может повлиять на самооценку и качество жизни у некоторых больных. Есть два одобренных FDA препарата от облысения: миноксидил для местного применения и финастерид, оба из которых требуют как минимум 4-6-месячного испытания, прежде чем заметят улучшение, и должны использоваться в течение неопределенного времени для поддержания ответа. Таким образом, приверженность лечению часто может быть плохой. Кроме того, начало приема препарата может вызвать начальную фазу выделения.

Миноксидил был первым и пока единственным препаратом для местного применения, одобренным FDA для лечения АГА. Миноксидил изначально разрабатывался как пероральное лекарство от гипертонии. Гипертрихоз был обнаружен у 24-100 % пациентов, получавших пероральный миноксидил, что привело к лечению АГА топическим миноксидилом.

Андрогенная алопеция вызвана перепроизводством 5α-дигидротестостерона (5α-ДГТ), мощного андрогена в волосяных фолликулах, особенно в клетках дермального сосочка (DP), которые являются основными регуляторами роста волос и единственным местом действия 5α-ДГТ.

Силденафил является селективным ингибитором фосфодиэстеразы 5 и первоначально разрабатывался как антиангинальный препарат из-за его сосудорасширяющих и антитромбоцитарных свойств. Силденафил усиливает пролиферацию клеток дермального сосочка человека и активирует экспрессию мРНК фактора роста эндотелия сосудов и фактора роста тромбоцитов (PDGF), которые отвечают за рост волос.

Местный силденафил 1% использовался для лечения мужской андрогенной алопеции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yassir Hagag, MBBCH
  • Номер телефона: +201021121721
  • Электронная почта: yassir_hagag@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed Amer, MD
  • Номер телефона: +201068682727
  • Электронная почта: Amerrom@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11865
        • Рекрутинг
        • Al-Azhar University Hospital
        • Контакт:
          • Mohammed Amer, MD
          • Номер телефона: 01068682727
          • Электронная почта: Amerrom@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У субъектов клинически и дерматоскопически диагностирована АГА.
  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Мужчины
  • Готовность предоставить фотографии и последующие исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие какое-либо местное или системное лечение АГА в течение последних 6 месяцев,
  • Пациенты с другими типами алопеции, такими как очаговая алопеция, тотальная алопеция, телогеновая алопеция, анагеновая алопеция и приобретенная рубцовая алопеция.
  • Пациенты с анемией, заболеваниями щитовидной железы и дефицитом витамина D,
  • Любое аутоиммунное заболевание или хроническое изнурительное заболевание (хроническая почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, печеночные больные, онкологические больные).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силденафил 2%
будет получать местно силденафил 2% два раза в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Силденафил 2%
Пациентам с мужской андрогенной алопецией будет назначен местный силденафил 2% для применения два раза в день в течение 6 месяцев подряд, а затем последующее наблюдение.
Другие имена:
  • Местная инъекция кожи головы
Экспериментальный: Миноксидил 5 %
будет получать местный миноксидил 5% два раза в день в течение 6 месяцев
Лекарство: Миноксидил 5 %
Пациентам с мужской андрогенной алопецией будет назначен местный миноксидил 5% для применения два раза в день в течение 6 месяцев подряд, а затем последующее наблюдение.
Другие имена:
  • Местная инъекция кожи головы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения улучшения
Временное ограничение: 6 месяцев
улучшение будет оцениваться путем сравнения трихоскопических фотографий до и после лечения в отношении густоты волос.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
путем опроса пациентов и изменений в дерматологическом индексе качества жизни, поскольку он отражает качество жизни, связанное с кожными проявлениями
6 месяцев
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
инфекции и кровотечения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed Amer, MD, Al-Azhar University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Male Androgenic Alopecia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться