Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen sildenafiilin 2 % ja paikallisen minoksidiilin 5 % tehon vertailu androgeenisen hiustenlähtöön

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Vertaileva tutkimus paikallisen sildenafiilin 2 % ja minoksidiilin 5 % tehon välillä miesten androgeenisen hiustenlähtöön

Androgeneettinen hiustenlähtö (AGA) on hiustenlähtöä, jolla on erityinen kliininen kuvio. Sille on ominaista follikulaaristen pieneneminen, joka johtuu systeemisistä androgeenista ja geneettisistä tekijöistä. Esiintyminen vaihtelee etnisten ryhmien mukaan. Se on yleisempi ja vakavampi valkoisilla miehillä kuin aasialaisilla ja mustilla miehillä. Ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Hamiltonin tutkimuksen mukaan esiintyvyys on 30 % miehillä 30-vuotiaana ja 50 % 50-vuotiaana. Yleensä puhkeamisikä on 3. ja 4. vuosikymmen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Androgeneettinen hiustenlähtö voi vaikuttaa useiden sairastuneiden henkilöiden itsetuntoon ja elämänlaatuun. FDA:n hyväksymiä kaljuuntumiseen tarkoitettuja lääkkeitä on kaksi: paikallisesti käytettävä minoksidiili ja finasteridi, jotka molemmat vaativat vähintään 4–6 kuukauden kokeen ennen kuin havaitaan paranemista, ja niitä on käytettävä loputtomasti vasteen ylläpitämiseksi. Näin ollen lääkityshoito voi usein olla huono. Lisäksi lääkkeen aloittaminen voi aiheuttaa alkuvaiheen irtoamisvaiheen.

Minoksidiili oli ensimmäinen ja toistaiseksi ainoa ajankohtainen tuote, jonka FDA on hyväksynyt AGA:n hoitoon. Minoksidiili kehitettiin alun perin suun kautta otettavaksi verenpainelääkkeeksi. Hypertrickoosia todettiin 24–100 %:lla potilaista, joita hoidettiin suun kautta otettavalla minoksidiililla, mikä johti AGA:n hoitoon paikallisella minoksidiililla.

Androgeeninen hiustenlähtö johtuu 5α-dihydrotestosteronin (5α-DHT) ylituotannosta, joka on voimakas androgeeni karvatuppissa, erityisesti ihon papillasoluissa (DP), jotka ovat hiusten kasvun tärkeimmät säätelijät ja 5α-DHT:n ainoa vaikutuspaikka.

Sildenafiili on selektiivinen fosfodiesteraasi 5:n estäjä, ja se kehitettiin alun perin anginaaliseksi lääkkeeksi sen verisuonia laajentavien ja verihiutaleiden hyytymistä ehkäisevien ominaisuuksiensa vuoksi. Sildenafiili tehostaa ihmisen ihon papillasolujen lisääntymistä ja säätelee hiusten kasvusta vastaavien verisuonten endoteelin kasvutekijän ja verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF) mRNA:n ilmentymistä.

Paikallista 1 % sildenafiilia on käytetty miesten androgeenisen hiustenlähtöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohammed Amer, MD
  • Puhelinnumero: +201068682727
  • Sähköposti: Amerrom@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11865
        • Rekrytointi
        • Al-Azhar University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti ja dermoskooppisesti diagnosoitu AGA.
  • Ikähaitari on 18-45 vuotta.
  • Miehet
  • Halukkuus toimittaa kuvia ja jatkotutkimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista tai systeemistä AGA-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Potilaat, joilla oli muun tyyppistä hiustenlähtöä, kuten alopecia areata, alopecia totalis, telogen effluvium, anagen effluvium ja hankittu cicatricial alopecia.
  • Potilaat, joilla on anemia, kilpirauhassairaus ja D-vitamiinin puutos,
  • Mikä tahansa autoimmuunisairaus tai krooninen heikentävä sairaus (krooninen munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, maksapotilaat, syöpäpotilaat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sildenafiili 2 %
saavat paikallista sildenafiilia 2 % kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.
Lääke: Sildenafiili 2 %
Potilaille, joilla on miesten androgeeninen hiustenlähtö, annetaan paikallisesti 2 % sildenafiilia kahdesti päivässä kuuden peräkkäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen seurataan.
Muut nimet:
  • Paikallinen päänahan injektio
Kokeellinen: Minoksidiili 5 %
saavat paikallista minoksidiilia 5 % kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Lääke: Minoksidiili 5 %
Potilaille, joilla on miesten androgeeninen hiustenlähtö, annetaan paikallisesti 5 % Minoksidiilia kahdesti päivässä kuuden peräkkäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen seurataan.
Muut nimet:
  • Paikallinen päänahan injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannusmuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
parannusta arvioidaan vertaamalla trikoskooppisia kuvia ennen hoitoa ja sen jälkeen hiusten tiheyden suhteen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kysymällä potilailta ja ihotautielämän muutoksista Quality Index -pisteet, koska se heijastaa iho-oireisiin liittyvää elämänlaatua
6 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
infektio ja verenvuoto
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed Amer, MD, Al-Azhar University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Male Androgenic Alopecia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa