アンドロゲン性脱毛症の治療における外用シルデナフィル 2% と外用ミノキシジル 5% の有効性の比較
男性のアンドロゲン性脱毛症の治療における外用シルデナフィル 2% と外用ミノキシジル 5% の有効性の比較研究
調査の概要
詳細な説明
アンドロゲン性脱毛症は、数人の罹患者の自尊心と生活の質に影響を与える可能性があります. パターン脱毛に対して FDA が承認した 2 つの薬があります。外用ミノキシジルとフィナステリドです。いずれも、改善に気付くまでに少なくとも 4 ~ 6 か月の試行が必要であり、反応を維持するには無期限に使用する必要があります。 そのため、服薬アドヒアランスはしばしば不十分になる可能性があります。 さらに、薬物の開始により、初期脱落段階が生じる可能性があります。
ミノキシジルは、AGA の治療薬として FDA に承認された最初の、そして今のところ唯一の局所用製品です。 ミノキシジルはもともと高血圧症の経口薬として開発されました。 多毛症は、経口ミノキシジルで治療された患者の 24 ~ 100% で発見され、局所ミノキシジルによる AGA の治療につながりました。
アンドロゲン性脱毛症は、毛包内の強力なアンドロゲンである 5α-ジヒドロテストステロン (5α-DHT) の過剰産生によって引き起こされます。毛乳頭 (DP) 細胞は、発毛の主な調節因子であり、5α-DHT 作用の唯一の部位です。
シルデナフィルは、ホスホジエステラーゼ 5 の選択的阻害剤であり、もともと血管拡張作用と抗血小板凝固作用があるため、抗狭心症薬として開発されました。 シルデナフィルは、ヒト毛乳頭細胞の増殖を促進し、毛髪の成長に関与する血管内皮増殖因子と血小板由来増殖因子 (PDGF) の mRNA 発現をアップレギュレートします。
局所シルデナフィル 1% は、男性のアンドロゲン性脱毛症の治療に使用されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yassir Hagag, MBBCH
- 電話番号:+201021121721
- メール:yassir_hagag@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohammed Amer, MD
- 電話番号:+201068682727
- メール:Amerrom@yahoo.com
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト、11865
- 募集
- Al-Azhar University hospital
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コンタクト:
- Mohammed Amer, MD
- 電話番号:01068682727
- メール:Amerrom@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -AGAと臨床的およびダーモスコピーで診断された被験者。
- 年齢は18歳から45歳まで。
- 男性
- 写真とフォローアップ研究を提供する意欲。
除外基準:
- -過去6か月間にAGAの局所または全身治療を受けた患者、
- 円形脱毛症、全頭脱毛症、休止期脱毛症、成長期脱毛症、および後天性瘢痕性脱毛症などの他のタイプの脱毛症を有する患者。
- 貧血、甲状腺疾患、ビタミンD欠乏症の患者、
- 自己免疫疾患または慢性衰弱性疾患(慢性腎不全、うっ血性心不全、肝臓病患者、がん患者)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シルデナフィル 2%
シルデナフィル 2% を 1 日 2 回、6 か月間外用します。
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男性のアンドロゲン性脱毛症の患者には、局所シルデナフィル 2% を 1 日 2 回、6 か月間連続して適用し、その後フォローアップします。
他の名前:
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実験的:ミノキシジル 5%
局所ミノキシジル 5 % を 1 日 2 回、6 か月間受けます
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男性のアンドロゲン性脱毛症の患者には、外用ミノキシジル 5% を 1 日 2 回、6 か月間連続して適用し、その後フォローアップします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改善の変更
時間枠:6ヵ月
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改善は、髪の密度に関して治療前後の毛髪写真を比較することによって評価されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様の満足
時間枠:6ヵ月
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皮膚の症状に関連する生活の質を反映するため、患者と皮膚科の生活の変化を尋ねることにより、品質指数スコア
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6ヵ月
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合併症
時間枠:6ヵ月
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感染と出血
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohammed Amer, MD、Al-Azhar University hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Male Androgenic Alopecia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンドロゲン性脱毛症の臨床試験
シルデナフィル 2%の臨床試験
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation完了
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University完了