Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności miejscowego syldenafilu 2% i miejscowego minoksydylu 5% w leczeniu łysienia androgenowego

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Badanie porównawcze skuteczności miejscowego syldenafilu 2% i miejscowego minoksydylu 5% w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn

Łysienie androgenowe (AGA) to wypadanie włosów o specyficznym obrazie klinicznym. Charakteryzuje się miniaturyzacją mieszków włosowych, do której dochodzi pod wpływem ogólnoustrojowych androgenów i czynników genetycznych. Częstość występowania różni się w zależności od grup etnicznych. Jest bardziej powszechny i ​​cięższy u białych mężczyzn niż u Azjatów i czarnych mężczyzn. Częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Według badań Hamiltona częstość występowania wynosi 30% u mężczyzn w wieku 30 lat i 50% w wieku 50 lat. Ogólnie wiek zachorowania to 3. i 4. dekada.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łysienie androgenowe może wpływać na poczucie własnej wartości i jakość życia u kilku dotkniętych nim osób. Istnieją dwa zatwierdzone przez FDA leki na łysienie wzorcowe: miejscowy minoksydyl i finasteryd, z których oba wymagają co najmniej 4- do 6-miesięcznego okresu próbnego przed zauważeniem poprawy i muszą być stosowane w nieskończoność, aby utrzymać odpowiedź. W związku z tym przestrzeganie zaleceń lekarskich często może być słabe. Ponadto rozpoczęcie podawania leku może spowodować początkową fazę wydalania.

Minoksydyl był pierwszym i jak dotąd jedynym produktem do stosowania miejscowego, który został zatwierdzony przez FDA do leczenia AGA. Minoksydyl został pierwotnie opracowany jako doustny lek na nadciśnienie. Hipertrychoza została stwierdzona u 24-100% pacjentów leczonych doustnym minoksydylem, co doprowadziło do leczenia AGA miejscowym minoksydylem.

Łysienie androgenowe jest spowodowane nadprodukcją 5α-dihydrotestosteronu (5α-DHT), silnego androgenu w mieszkach włosowych, w szczególności w komórkach brodawki skórnej (DP), które są głównymi regulatorami wzrostu włosów i są jedynym miejscem działania 5α-DHT.

Sildenafil jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy 5 i został pierwotnie opracowany jako lek przeciwdławicowy ze względu na swoje właściwości rozszerzające naczynia krwionośne i przeciwkrzepliwe. Sildenafil nasila proliferację ludzkich komórek brodawki skórnej i zwiększa ekspresję mRNA czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego i płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGF), które są odpowiedzialne za wzrost włosów.

Sildenafil 1% do stosowania miejscowego jest stosowany w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11865
        • Rekrutacyjny
        • Al-Azhar University hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaniem klinicznym i dermoskopowym AGA.
  • Przedział wiekowy od 18 do 45 lat.
  • Mężczyźni
  • Gotowość do dostarczenia zdjęć i dalszych badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie AGA w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Pacjenci z innymi typami łysienia, takimi jak łysienie plackowate, łysienie całkowite, łysienie telogenowe, łysienie anagenowe i nabyte łysienie bliznowaciejące.
  • Pacjenci z niedokrwistością, chorobami tarczycy i niedoborem witaminy D,
  • Każda choroba autoimmunologiczna lub przewlekła choroba wyniszczająca (przewlekła niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca, pacjenci z wątrobą, pacjenci z rakiem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sildenafil 2%
będzie otrzymywać miejscowo sildenafil 2% dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
Lek: Sildenafil 2%
Pacjenci z łysieniem androgenowym u mężczyzn będą otrzymywać miejscowo Sildenafil 2% dwa razy dziennie przez 6 kolejnych miesięcy, a następnie obserwować.
Inne nazwy:
  • Miejscowy zastrzyk w skórę głowy
Eksperymentalny: Minoksydyl 5 %
będzie otrzymywać miejscowo minoksydyl 5% dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Minoksydyl 5 %
Pacjenci z łysieniem androgenowym u mężczyzn będą otrzymywać miejscowo Minoxidil 5% dwa razy dziennie przez 6 kolejnych miesięcy, a następnie obserwować.
Inne nazwy:
  • Miejscowy zastrzyk w skórę głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ulepszeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprawa zostanie oceniona poprzez porównanie zdjęć trichoskopowych przed i po zabiegu pod względem gęstości włosów
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zadając pytanie pacjentom i zmiany w Dermatologicznym Indeksie Jakości Życia, ponieważ odzwierciedla on jakość życia związaną z objawami skórnymi
6 miesięcy
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
infekcja i krwawienie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed Amer, MD, Al-Azhar University hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Male Androgenic Alopecia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Sildenafil 2%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj