Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom effekt av topisk sildenafil 2% og topisk minoxidil 5% ved behandling av androgen alopecia

9. mai 2022 oppdatert av: Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Sammenlignende studie mellom effekten av topisk sildenafil 2% og topisk minoxidil 5% i behandling av mannlig androgen alopecia

Androgenetisk alopecia (AGA) er hårtap med et spesifikt klinisk mønster, det er preget av follikulær miniatyrisering, som oppstår på grunn av systemiske androgener og genetiske faktorer. Prevalensen varierer avhengig av etniske grupper. Det er mer vanlig og mer alvorlig hos hvite menn enn hos asiatiske og svarte menn. Forekomsten øker med alderen. I følge Hamiltons studie er prevalensen 30 % hos menn i 30-årsalderen, og 50 % i 50-årsalderen. Vanligvis er debutalderen det 3. og 4. tiåret.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Androgenetisk alopeci kan påvirke selvtillit og livskvalitet hos flere berørte individer. Det er to FDA-godkjente legemidler for mønsterskallethet: aktuell minoksidil og finasterid, som begge krever minst en 4- til 6-måneders prøveperiode før du merker forbedring og må brukes på ubestemt tid for å opprettholde en respons. Som sådan kan medisinoverholdelse ofte være dårlig. Videre kan initiering av stoffet forårsake en innledende avfallsfase.

Minoxidil var det første og så langt det eneste aktuelle produktet som har blitt godkjent av FDA for behandling av AGA. Minoxidil ble opprinnelig utviklet som en oral medisin for hypertensjon. Hypertrikose ble funnet hos 24-100 % av pasientene behandlet med oral minoksidil, noe som førte til behandling av AGA med lokal minoksidil.

Androgen alopecia er forårsaket av overproduksjon av 5αdihydrotestosteron (5α-DHT), et potent androgen i hårsekken, spesielt hudpapillene (DP) som er de viktigste regulatorene for hårvekst og er det eneste stedet for 5α-DHT-virkning.

Sildenafil er en selektiv hemmer av fosfodiesterase 5 og ble opprinnelig utviklet som et anti-anginal legemiddel på grunn av dets vasodilaterende og blodplatehemmende koagulasjonsegenskaper. Sildenafil øker spredningen av humane dermale papillaceller og oppregulerer mRNA-ekspresjonen av vaskulær endotelial vekstfaktor og blodplateavledet vekstfaktor (PDGF) som er ansvarlige for hårvekst.

Aktuelt sildenafil 1% har blitt brukt i behandlingen av mannlig androgen alopecia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11865
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er klinisk og dermoskopisk diagnostisert med AGA.
  • Alder varierer fra 18 til 45 år.
  • Hanner
  • Vilje til å gi bilder og oppfølgingsstudier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har mottatt lokal eller systemisk behandling for AGA i løpet av de siste 6 månedene,
  • Pasienter som hadde andre typer alopecia som alopecia areata, alopecia totalis, telogen effluvium, anagen effluvium og ervervet cicatricial alopecia.
  • Pasienter med anemi, skjoldbruskkjertelsykdom og vitamin D-mangel,
  • Enhver autoimmun sykdom eller kronisk svekkende sykdom (kronisk nyresvikt, kongestiv hjertesvikt, leverpasienter, kreftpasienter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sildenafil 2 %
vil få aktuell sildenafil 2% to ganger daglig i 6 måneder.
Legemiddel: Sildenafil 2 %
Pasienter med mannlig androgen alopecia vil få topisk Sildenafil 2 % som skal påføres to ganger daglig i 6 påfølgende måneder og deretter følge opp.
Andre navn:
  • Lokal injeksjon i hodebunnen
Eksperimentell: Minoxidil 5 %
vil få aktuell minoxidil 5 % to ganger daglig i 6 måneder
Legemiddel: Minoxidil 5 %
Pasienter med mannlig androgen alopecia vil få aktuell Minoxidil 5 % som skal påføres to ganger daglig i 6 påfølgende måneder og deretter følge opp.
Andre navn:
  • Lokal injeksjon i hodebunnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringsendringer
Tidsramme: 6 måneder
forbedring vil bli vurdert ved å sammenligne de trikoskopiske bildene før og etter behandling med hensyn til hårtetthet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
ved å spørre pasientene og endringer i dermatologisk liv Kvalitetsindekspoengsum da den reflekterer livskvaliteten relatert til hudmanifestasjoner
6 måneder
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
infeksjon og blødning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Amer, MD, Al-Azhar University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Male Androgenic Alopecia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere