Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem effekt af topisk sildenafil 2% og topisk minoxidil 5% i behandling af androgen alopeci

9. maj 2022 opdateret af: Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Sammenlignende undersøgelse mellem effekten af ​​topisk sildenafil 2% og topisk minoxidil 5% i behandlingen af ​​mandlig androgen alopeci

Androgenetisk alopeci (AGA) er hårtab med et specifikt klinisk mønster, Det er karakteriseret ved follikulær miniaturisering, som opstår på grund af systemiske androgener og genetiske faktorer. Prævalensen varierer alt efter etniske grupper. Det er mere almindeligt og mere alvorligt hos hvide mænd end hos asiatiske og sorte mænd. Forekomsten stiger med alderen. Ifølge Hamiltons undersøgelse er prævalensen 30% hos mænd i en alder af 30 og 50% i en alder af 50. Generelt er debutalderen det 3. og 4. årti.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Androgenetisk alopeci kan påvirke selvværd og livskvalitet hos flere berørte personer. Der er to FDA-godkendte lægemidler til mønsterskaldethed: topisk minoxidil og finasterid, som begge kræver mindst et 4- til 6-måneders forsøg, før de bemærker forbedring og skal bruges på ubestemt tid for at opretholde et respons. Som sådan kan overholdelse af medicin ofte være dårlig. Endvidere kan påbegyndelse af lægemidlet forårsage en indledende udskillelsesfase.

Minoxidil var det første og indtil videre det eneste aktuelle produkt, der er blevet godkendt af FDA til behandling af AGA. Minoxidil blev oprindeligt udviklet som en oral medicin mod hypertension. Hypertrichose blev fundet hos 24-100 % af patienter behandlet med oral minoxidil, hvilket førte til behandling af AGA med topisk minoxidil.

Androgen alopeci er forårsaget af overproduktionen af ​​5αdihydrotestosteron (5α-DHT), et potent androgen i hårsækken, specifikt de dermale papillaceller (DP), som er de vigtigste regulatorer af hårvækst og er det eneste sted for 5α-DHT-virkning.

Sildenafil er en selektiv hæmmer af phosphodiesterase 5 og blev oprindeligt udviklet som et anti-anginal lægemiddel på grund af dets vasodilaterende og blodpladehæmmende egenskaber. Sildenafil øger proliferationen af ​​humane dermale papillaceller og opregulerer mRNA-ekspressionen af ​​vaskulær endotelvækstfaktor og blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), som er ansvarlige for hårvækst.

Topisk sildenafil 1% er blevet brugt til behandling af mandlig androgen alopeci.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er klinisk og dermoskopisk diagnosticeret med AGA.
  • Alder varierer fra 18 til 45 år.
  • Hanner
  • Lyst til at levere billeder og opfølgende undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget topikal eller systemisk behandling for AGA i løbet af de sidste 6 måneder,
  • Patienter, der havde andre typer af alopeci såsom alopecia areata, alopecia totalis, telogen effluvium, anagen effluvium og erhvervet cicatricial alopeci.
  • Patienter med anæmi, skjoldbruskkirtelsygdom og D-vitaminmangel,
  • Enhver autoimmun sygdom eller kronisk invaliderende sygdom (kronisk nyresvigt, kongestiv hjertesvigt, leverpatienter, cancerpatienter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sildenafil 2%
vil modtage topisk sildenafil 2% to gange dagligt i 6 måneder.
Medicin: Sildenafil 2%
Patienter med mandlig androgen alopeci vil få topisk Sildenafil 2 % til påføring to gange dagligt i 6 på hinanden følgende måneder og derefter følge op.
Andre navne:
  • Lokal hovedbundsinjektion
Eksperimentel: Minoxidil 5 %
vil modtage topisk minoxidil 5 % to gange dagligt i 6 måneder
Medicin: Minoxidil 5 %
Patienter med mandlig androgen alopeci vil få topisk Minoxidil 5 % til påføring to gange dagligt i 6 på hinanden følgende måneder og derefter følge op.
Andre navne:
  • Lokal hovedbundsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringsændringer
Tidsramme: 6 måneder
forbedring vil blive vurderet ved at sammenligne de trikoskopiske billeder før og efter behandlingen med hensyn til hårtæthed
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
ved at spørge patienterne og ændringer i dermatologisk livskvalitetsindeks, da det afspejler livskvaliteten relateret til hudmanifestationer
6 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
infektion og blødning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammed Abd El Mawgoud Amer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Amer, MD, Al-Azhar University hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Male Androgenic Alopecia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgen alopeci

Kliniske forsøg med Sildenafil 2%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner