남성형 탈모증 치료에서 국소 실데나필 2%와 국소 미녹시딜 5%의 효능 비교
남성형 안드로겐성 탈모증 치료에서 실데나필 2% 국소제와 미녹시딜 5% 국소제 효능 비교 연구
연구 개요
상세 설명
안드로겐성 탈모증은 영향을 받은 여러 개인의 자존감과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 패턴 대머리에는 FDA 승인을 받은 두 가지 약물이 있습니다. 국소 미녹시딜과 피나스테리드입니다. 두 약물 모두 개선이 나타나기 전에 최소 4~6개월의 시험이 필요하며 반응을 유지하려면 무기한 사용해야 합니다. 따라서 복약 순응도가 좋지 않은 경우가 많습니다. 또한, 약물의 개시는 초기 쉐딩 단계를 유발할 수 있습니다.
미녹시딜은 AGA 치료에 대해 FDA 승인을 받은 최초이자 지금까지 유일한 국소 제품이었습니다. 미녹시딜은 원래 고혈압 치료제로 개발됐다. 다모증은 경구용 미녹시딜로 치료받은 환자의 24-100%에서 발견되었으며, 이로 인해 국소 미녹시딜로 AGA를 치료하게 되었습니다.
남성형 탈모증은 모낭, 특히 모발 성장의 주요 조절자이며 5α-DHT 작용의 유일한 부위인 모유두(DP) 세포 내의 강력한 안드로겐인 5α디하이드로테스토스테론(5α-DHT)의 과잉 생산으로 인해 발생합니다.
실데나필은 포스포디에스테라아제 5의 선택적 억제제이며 원래 혈관 확장 및 항혈소판 응고 특성으로 인해 항협심증 약물로 개발되었습니다. 실데나필은 인간 진피 유두 세포의 증식을 촉진하고 모발 성장을 담당하는 혈관 내피 성장 인자 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)의 mRNA 발현을 상향 조절합니다.
국소 실데나필 1%는 남성 남성형 탈모증의 치료에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yassir Hagag, MBBCH
- 전화번호: +201021121721
- 이메일: yassir_hagag@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Amer, MD
- 전화번호: +201068682727
- 이메일: Amerrom@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Al-Azhar University hospital
-
연락하다:
- Mohammed Amer, MD
- 전화번호: 01068682727
- 이메일: Amerrom@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AGA로 임상 및 피부경 진단을 받은 피험자.
- 나이는 18세부터 45세까지입니다.
- 수컷
- 사진과 후속 연구를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 AGA에 대한 국소 또는 전신 치료를 받은 환자,
- 원형 탈모증, 전두 탈모증, 휴지기 탈모, 성장기 탈모 및 후천성 반흔성 탈모증과 같은 다른 유형의 탈모증을 가진 환자.
- 빈혈, 갑상선 질환, 비타민 D 결핍 환자,
- 자가면역질환 또는 만성쇠약질환(만성신부전, 울혈성심부전, 간질환자, 암환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실데나필 2%
국소 실데나필 2%를 6개월 동안 매일 2회 투여합니다.
|
남성 안드로겐성 탈모증 환자는 실데나필 2% 국소 도포제를 6개월 동안 매일 2회 도포한 후 후속 조치를 취하게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 미녹시딜 5%
6개월 동안 매일 2회 국소 미녹시딜 5%를 투여받게 됩니다.
|
남성 안드로겐성 탈모증 환자는 국소 미녹시딜 5%를 6개월 동안 매일 2회 바르고 후속 조치를 취합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개선 변경
기간: 6 개월
|
모발 밀도와 관련하여 트리코스코픽 사진을 치료 전과 후 비교하여 개선 여부를 평가합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 만족
기간: 6 개월
|
피부 증상과 관련된 삶의 질을 반영하기 때문에 피부과 삶의 질 지수 점수의 변화와 환자에게 물어봄으로써
|
6 개월
|
|
합병증
기간: 6 개월
|
감염과 출혈
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Amer, MD, Al-Azhar University hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Male Androgenic Alopecia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실데나필 2%에 대한 임상 시험
-
Aspargo Labs, Inc아직 모집하지 않음
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation완전한
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune Design종료됨