Cytotect®CP、超免疫抗 CMV IVIg 作为异基因造血细胞移植后发生急性 II-IV 级 GVHD 患者 CMV 预防的疗效和安全性。 (CMV-GVHD)

已知许多风险因素与 CMV 血清状态阳性患者发生 CMV 感染的高风险相关：CMV 血清状态阴性供体、无关或不匹配的供体、抗胸腺细胞球蛋白 (ATG) 的使用以及 GVHD 的发展。 急性 GVHD 发生在移植后的前一百天。 尽管使用免疫抑制剂进行系统性 GVHD 预防，但仍有大约 50% 的移植受者发生 GVHD。 急性 GVHD 的一线治疗是甲泼尼龙 2 mg/kg/天。 可能是因为使用皮质类固醇以及 GVHD 本身，大约 46% 的 CMV 血清阳性患者发生 CMV 感染（来自 SFGM-TC 国家数据库的报告，数据尚未发表）。

CMV 感染导致住院时间延长并增加死亡风险，特别是在 CMV 疾病的情况下。 用于预防 CMV 感染的可用抗病毒剂通常被认为会引起显着的副作用。 这些药物可以防止移植后完全免疫重建并引起严重的血细胞减少。 有些药物可能会导致肾功能损害，从而阻止继续进行免疫抑制治疗； allo-HCT 患者使用钙调神经磷酸酶抑制剂时尤其如此。 事实上，与安慰剂相比，静脉注射更昔洛韦已被证明可以降低 CMV 感染和疾病的风险，尽管它似乎并未提高总体生存率。 然而，它导致了同种异体 HCT 患者中 30% 的严重中性粒细胞减少症，增加了细菌和真菌合并感染的风险。 CMV 感染治疗通常基于更昔洛韦和福斯卡韦，并在较小程度上基于其他药物，包括西多福韦。 然而，这些药物会引起高水平的毒性，在更昔洛韦的情况下会导致骨髓毒性，或者在福斯卡韦和西多福韦的情况下会导致潜在的肾功能衰竭，导致治疗中断。

对于 CMV 感染高风险患者，使用副作用较少的药物预防 CMV 是必要的。

凭借其安全性，Cytotect®CP 为 CMV 预防提供了另一种选择，可避免肾脏和骨髓损伤。

考虑到发生 CMV 感染的高风险，我们决定研究 Cytotect®CP 在需要系统性皮质类固醇（≥ 1 mg/kg/天）的患者中的有效性和安全性，以用于首次 allo 后初始发作的 II-IV 级急性 GVHD -HCT。