Quadratus Lumborum Block 减少处女分娩后的产后子宫疼痛
2024年3月12日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
随着超声技术的不断进步，通过超声引导将药物注入靶神经周围神经阻滞已成为术后镇痛的主流方法。
腰方肌神经阻滞已有效、安全地应用于腹部手术（如剖腹产、剖腹产等），有效减轻术后伤口和内脏疼痛。
目前文献中尚无关于使用腰方肌神经阻滞控制产后自然宫缩疼痛的研究，故本实验旨在探讨腰方肌神经阻滞是否能有效减轻产后宫缩疼痛。阴道分娩。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan City、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 二十岁以上的女性
- 产妇阴道分娩
- 分娩后伴随子宫收缩的产后中度至重度疼痛（疼痛数值量表 (NRS) ≥ 4 分）。
- 受试者签署的受试者同意书
排除标准：
- 严重凝血异常（PLT<100000、INR>1.2、PT>13）
- 预期相关注射部位的表皮感染
- 对局部麻醉剂过敏
- 对止痛药过敏或滥用止痛药
- 会阴切开术比宫缩更痛
- 无法配合相关的疼痛评估
- 身体质量指数（BMI）≧ 35 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腰方肌神经阻滞组注射局麻药（罗哌卡因）
受试者在阴道分娩后进行腰方肌神经阻滞组并注射局麻药（罗哌卡因）。
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罗哌卡因超声引导腰方肌神经阻滞
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水腰方肌神经阻滞
受试者在阴道分娩后用生理盐水进行腰方肌神经阻滞。
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生理盐水超声引导腰方肌神经阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与子宫收缩相关的疼痛
大体时间：就在干预之前
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使用数字疼痛量表 [0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）] 和视觉模拟量表 [标记 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）之间的位置]
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就在干预之前
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与子宫收缩相关的疼痛
大体时间：干预后1小时
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使用数字疼痛量表 [0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）] 和视觉模拟量表 [标记 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）之间的位置]
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干预后1小时
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与子宫收缩相关的疼痛
大体时间：干预后 6 小时
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使用数字疼痛量表 [0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）] 和视觉模拟量表 [标记 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）之间的位置]
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干预后 6 小时
|
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与子宫收缩相关的疼痛
大体时间：干预后 12 小时
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使用数字疼痛量表 [0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）] 和视觉模拟量表 [标记 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）之间的位置]
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干预后 12 小时
|
|
与子宫收缩相关的疼痛
大体时间：干预后24小时
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使用数字疼痛量表 [0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）] 和视觉模拟量表 [标记 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）之间的位置]
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干预后24小时
|
|
与子宫收缩相关的疼痛
大体时间：干预后 36 小时
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使用数字疼痛量表 [0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）] 和视觉模拟量表 [标记 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）之间的位置]
|
干预后 36 小时
|
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与子宫收缩相关的疼痛
大体时间：干预后 48 小时
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使用数字疼痛量表 [0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）] 和视觉模拟量表 [标记 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）之间的位置]
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干预后 48 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：就在干预之前
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爱丁堡产后抑郁量表 10 项（范围从 0 到 30，可能抑郁 > 10）
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就在干预之前
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：就在干预之前
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匹兹堡睡眠质量指数（范围从 0 到 21，分数越低表示睡眠质量越健康）
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就在干预之前
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修改后的疲劳症状检查表
大体时间：就在干预之前
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改良疲劳症状检查表（范围从0到40，分数越高表示身体和精神状态越疲惫）
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就在干预之前
|
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产后压力量表
大体时间：就在干预之前
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产后感知压力量表 - 14 个项目（范围从 0 到 70，分数越高表示感知压力越大）
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就在干预之前
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：干预后 48 小时
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爱丁堡产后抑郁量表 10 项（从 0 到 30，可能抑郁 > 10）
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干预后 48 小时
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：干预后 48 小时
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匹兹堡睡眠质量指数改良疲劳症状检查表（范围从 0 到 21，其中较低的分数表示更健康的睡眠质量）
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干预后 48 小时
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|
修改后的疲劳症状检查表
大体时间：干预后 48 小时
|
改良疲劳症状检查表（范围从0到40，分数越高表示身体和精神状态越疲惫）
|
干预后 48 小时
|
|
产后压力量表
大体时间：干预后 48 小时
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产后感知压力量表 - 14 个项目（范围从 0 到 70，分数越高表示感知压力越大）
|
干预后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月12日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰方肌神经阻滞（罗哌卡因）的临床试验
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Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo未知
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Quaid-e-Azam Medical College完全的
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital完全的