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요방형근 블록으로 처녀 출산 후 산후 자궁 통증 감소

2024년 3월 12일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
초음파 기술의 지속적인 발전으로 초음파 유도를 통해 표적 신경의 주변부로 약물을 주입하는 신경 차단술이 수술 후 통증 조절을 위한 주류 방법이 되었습니다. 요방형근 신경차단은 복부 수술(예: 개복술, 제왕절개 등)에 효과적이고 안전하게 사용되어 수술 후 상처와 내장 통증을 효과적으로 감소시킵니다. 요방형근 신경차단술을 이용한 자연적 산후 자궁수축 통증 조절에 대한 연구는 현재 문헌에 없는 바, 본 실험의 목적은 산후 요방형근 신경차단술이 산후 자궁수축 통증을 효과적으로 감소시킬 수 있는지 알아보는 것이다. 질 분만.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan City, 대만, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 여성
  • 산모의 질 분만
  • 분만 후 자궁 수축을 동반한 산후 중등도에서 중증의 통증(Numerical Pain Scale(NRS) ≥ 4점).
  • 피험자가 서명한 피험자의 동의

제외 기준:

  • 심각한 응고 이상(PLT<100000、INR>1.2、PT>13)
  • 예상되는 주사 관련 부위의 표피 감염
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 진통제에 대한 알레르기 또는 남용
  • 외음절개술은 자궁 수축보다 더 고통스럽습니다.
  • 관련 통증 평가에 협조할 수 없음
  • 체질량 지수(BMI) ≧ 35kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소마취제(Ropivacaine) 주입을 통한 요방형근 신경차단군
피험자는 질식 분만 후 국소 마취제(Ropivacaine) 주사로 요방형근 신경 차단 그룹을 갖게 됩니다.
절차: 요방형근 신경 차단(로피바카인)
Ropivacaine을 사용한 에코 유도 요방형근 신경 차단
다른 이름들:
  • QLB
위약 비교기: 생리 식염수를 사용한 요방형근 신경 차단
피험자는 질식 분만 후 생리식염수로 요방형근 신경 차단을 받게 됩니다.
절차: 요방형근 신경 차단(일반 식염수)
생리 식염수를 사용한 에코 유도 요방형근 신경 차단
다른 이름들:
  • QLB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 수축과 관련된 통증
기간: 개입 직전
숫자 통증 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)] 및 시각적 아날로그 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 위치 표시]로 등급 지정
개입 직전
자궁 수축과 관련된 통증
기간: 개입 후 1시간
숫자 통증 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)] 및 시각적 아날로그 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 위치 표시]로 등급 지정
개입 후 1시간
자궁 수축과 관련된 통증
기간: 개입 후 6시간
숫자 통증 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)] 및 시각적 아날로그 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 위치 표시]로 등급 지정
개입 후 6시간
자궁 수축과 관련된 통증
기간: 개입 후 12시간
숫자 통증 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)] 및 시각적 아날로그 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 위치 표시]로 등급 지정
개입 후 12시간
자궁 수축과 관련된 통증
기간: 개입 후 24시간
숫자 통증 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)] 및 시각적 아날로그 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 위치 표시]로 등급 지정
개입 후 24시간
자궁 수축과 관련된 통증
기간: 개입 후 36시간
숫자 통증 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)] 및 시각적 아날로그 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 위치 표시]로 등급 지정
개입 후 36시간
자궁 수축과 관련된 통증
기간: 개입 후 48시간
숫자 통증 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)] 및 시각적 아날로그 척도[0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 위치 표시]로 등급 지정
개입 후 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에딘버러 산후우울증 척도
기간: 개입 직전
Edinburgh 출생 후 우울증 척도 10항목(0에서 30까지의 범위, 가능한 우울증 > 10)
개입 직전
피츠버그 수면 질 지수
기간: 개입 직전
피츠버그 수면 품질 지수(0~21 범위, 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냄)
개입 직전
수정된 피로 증상 체크리스트
기간: 개입 직전
수정된 피로 증상 체크리스트(0에서 40까지의 범위, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 상태가 더 지쳐있음을 의미)
개입 직전
산후 스트레스 인지 척도
기간: 개입 직전
산후 스트레스 인지 척도 - 14개 항목(0에서 70까지의 범위, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냄)
개입 직전
에딘버러 산후우울증 척도
기간: 개입 후 48시간
Edinburgh Postnatal Depression Scale 10-item (0에서 30까지, 가능한 우울증 > 10)
개입 후 48시간
피츠버그 수면 질 지수
기간: 개입 후 48시간
피츠버그 수면의 질 지수 수정된 피로 증상 체크리스트(0에서 21까지의 범위, 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냄)
개입 후 48시간
수정된 피로 증상 체크리스트
기간: 개입 후 48시간
수정된 피로 증상 체크리스트(0에서 40까지의 범위, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 상태가 더 지쳐있음을 의미)
개입 후 48시간
산후 스트레스 인지 척도
기간: 개입 후 48시간
산후 스트레스 인지 척도 - 14개 항목(0에서 70까지의 범위, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냄)
개입 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202102060A3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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