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O bloqueio do quadrado lombar reduziu a dor uterina pós-parto após o parto virginal

12 de março de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Com o avanço contínuo da tecnologia ultrassônica, o bloqueio do nervo no qual as drogas são injetadas na periferia do nervo alvo por meio de orientação ultrassônica tornou-se o método principal para o controle da dor pós-operatória. O bloqueio do nervo quadrado lombar tem sido usado de forma eficaz e segura em cirurgia abdominal (como laparotomia, cesariana, etc.), reduzindo efetivamente as feridas pós-operatórias e a dor visceral. Não há pesquisa sobre o uso do bloqueio do nervo quadrado lombar para controlar a dor das contrações uterinas naturais pós-parto na literatura atual, portanto, o objetivo deste experimento é explorar se o bloqueio do nervo quadrado lombar pode efetivamente reduzir a dor das contrações uterinas após parto vaginal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com mais de vinte anos de idade
  • Parto vaginal materno
  • Dor pós-parto moderada a intensa com contrações uterinas (Escala Numérica de Dor (ENR) ≥ 4 pontos) após o parto.
  • Consentimento do sujeito assinado pelo sujeito

Critério de exclusão:

  • Anormalidades graves de coagulação (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Infecção da epiderme no local de injeção relevante previsto
  • Alergia a anestésicos locais
  • Alergia ou abuso de medicamentos para controle da dor
  • A episiotomia é mais dolorosa do que as contrações uterinas
  • Incapacidade de cooperar com a avaliação da dor associada
  • Índice de Massa Corporal (IMC) ≧ 35 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de bloqueio do nervo quadrado lombar com injeção de anestésico local (Ropivacaína)
Os sujeitos teriam grupo de bloqueio do nervo quadrado lombar com injeção de anestésico local (Ropivacaína) após o parto vaginal.
Procedimento: bloqueio do nervo quadrado lombar (ropivacaína)
Bloqueio do nervo quadrado lombar ecoguiado com ropivacaína
Outros nomes:
  • QLB
Comparador de Placebo: bloqueio do nervo quadrado lombar com solução salina normal
Os indivíduos teriam bloqueio do nervo quadrado lombar com solução salina normal após o parto vaginal.
Procedimento: bloqueio do nervo quadrado lombar (solução salina normal)
Bloqueio do nervo quadrado lombar guiado por eco com solução salina normal
Outros nomes:
  • QLB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor associada a contrações uterinas
Prazo: Logo antes da intervenção
Classificação com Escala Numérica de Dor [0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)] e Escala Visual Analógica [marcar uma posição entre 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)]
Logo antes da intervenção
Dor associada a contrações uterinas
Prazo: 1 hora após a intervenção
Classificação com Escala Numérica de Dor [0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)] e Escala Visual Analógica [marcar uma posição entre 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)]
1 hora após a intervenção
Dor associada a contrações uterinas
Prazo: 6 horas após a intervenção
Classificação com Escala Numérica de Dor [0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)] e Escala Visual Analógica [marcar uma posição entre 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)]
6 horas após a intervenção
Dor associada a contrações uterinas
Prazo: 12 horas após a intervenção
Classificação com Escala Numérica de Dor [0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)] e Escala Visual Analógica [marcar uma posição entre 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)]
12 horas após a intervenção
Dor associada a contrações uterinas
Prazo: 24 horas após a intervenção
Classificação com Escala Numérica de Dor [0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)] e Escala Visual Analógica [marcar uma posição entre 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)]
24 horas após a intervenção
Dor associada a contrações uterinas
Prazo: 36 horas após a intervenção
Classificação com Escala Numérica de Dor [0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)] e Escala Visual Analógica [marcar uma posição entre 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)]
36 horas após a intervenção
Dor associada a contrações uterinas
Prazo: 48 horas após a intervenção
Classificação com Escala Numérica de Dor [0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)] e Escala Visual Analógica [marcar uma posição entre 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)]
48 horas após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: Logo antes da intervenção
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo 10 itens (variando de 0 a 30, possível depressão > 10)
Logo antes da intervenção
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Logo antes da intervenção
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (variando de 0 a 21, onde pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável)
Logo antes da intervenção
Lista de verificação de sintomas de fadiga modificada
Prazo: Logo antes da intervenção
Lista de verificação de sintomas de fadiga modificada (variando de 0 a 40, em que pontuações mais altas significam estado físico e mental mais exausto)
Logo antes da intervenção
Escala de estresse percebido pós-parto
Prazo: Logo antes da intervenção
Escala de estresse percebido pós-parto - 14 itens (variando de 0 a 70 com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido)
Logo antes da intervenção
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 48 horas após a intervenção
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo 10 itens (de 0 a 30, possível depressão > 10)
48 horas após a intervenção
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 48 horas após a intervenção
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh Checklis de sintomas de fadiga modificados (variando de 0 a 21, onde pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável)
48 horas após a intervenção
Lista de verificação de sintomas de fadiga modificada
Prazo: 48 horas após a intervenção
Lista de verificação de sintomas de fadiga modificada (variando de 0 a 40, em que pontuações mais altas significam estado físico e mental mais exausto)
48 horas após a intervenção
Escala de estresse percebido pós-parto
Prazo: 48 horas após a intervenção
Escala de estresse percebido pós-parto - 14 itens (variando de 0 a 70 com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido)
48 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202102060A3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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