Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы уменьшила послеродовую маточную боль после девственных родов

12 марта 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
С непрерывным развитием ультразвуковой технологии блокада нерва, при которой лекарственные препараты вводятся в периферию целевого нерва под ультразвуковым контролем, стала основным методом послеоперационного контроля боли. Блокада квадратного поясничного нерва эффективно и безопасно используется в абдоминальной хирургии (например, при лапаротомии, кесаревом сечении и т. д.), эффективно уменьшая послеоперационные раны и висцеральную боль. В современной литературе нет исследований по использованию блокады квадратного поясничного нерва для контроля боли при естественных послеродовых сокращениях матки, поэтому цель этого эксперимента состоит в том, чтобы изучить, может ли блокада квадратного поясничного нерва эффективно уменьшить боль при маточных сокращениях после родов. вагинальные роды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan City, Тайвань, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше двадцати лет
  • Материнские вагинальные роды
  • Послеродовая боль от умеренной до сильной с маточными сокращениями (числовая шкала боли (NRS) ≥ 4 баллов) после родов.
  • Согласие субъекта, подписанное субъектом

Критерий исключения:

  • Тяжелые нарушения свертывания крови (PLT<100000, INR>1,2, PT>13)
  • Инфекция эпидермиса в предполагаемом соответствующем месте инъекции
  • Аллергия на местные анестетики
  • Аллергия на обезболивающие препараты или злоупотребление ими.
  • Эпизиотомия более болезненна, чем сокращения матки
  • Неспособность сотрудничать с соответствующей оценкой боли
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≧ 35 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа блокады квадратного поясничного нерва с инъекцией местного анестетика (ропивакаин)
Субъектам будет проведена группа блокады квадратного поясничного нерва с инъекцией местного анестетика (ропивакаина) после вагинальных родов.
Процедура: блокада квадратного поясничного нерва (ропивакаин)
Блокада квадратного поясничного нерва под контролем эхоконтроля ропивакаином
Другие имена:
  • КЛБ
Плацебо Компаратор: блокада квадратного поясничного нерва физиологическим раствором
После вагинальных родов у пациенток будет блокада квадратного поясничного нерва физиологическим раствором.
Процедура: блокада квадратного поясничного нерва (физиологический раствор)
Блокада квадратного поясничного нерва под эхоконтролем физиологическим раствором
Другие имена:
  • КЛБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боли, связанные с сокращениями матки
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Оценка с помощью числовой шкалы боли [от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)] и визуальной аналоговой шкалы [отметьте положение от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)]
Непосредственно перед вмешательством
Боли, связанные с сокращениями матки
Временное ограничение: Через 1 час после вмешательства
Оценка с помощью числовой шкалы боли [от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)] и визуальной аналоговой шкалы [отметьте положение от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)]
Через 1 час после вмешательства
Боли, связанные с сокращениями матки
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
Оценка с помощью числовой шкалы боли [от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)] и визуальной аналоговой шкалы [отметьте положение от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)]
Через 6 часов после вмешательства
Боли, связанные с сокращениями матки
Временное ограничение: Через 12 часов после вмешательства
Оценка с помощью числовой шкалы боли [от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)] и визуальной аналоговой шкалы [отметьте положение от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)]
Через 12 часов после вмешательства
Боли, связанные с сокращениями матки
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Оценка с помощью числовой шкалы боли [от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)] и визуальной аналоговой шкалы [отметьте положение от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)]
24 часа после вмешательства
Боли, связанные с сокращениями матки
Временное ограничение: 36 часов после вмешательства
Оценка с помощью числовой шкалы боли [от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)] и визуальной аналоговой шкалы [отметьте положение от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)]
36 часов после вмешательства
Боли, связанные с сокращениями матки
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Оценка с помощью числовой шкалы боли [от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)] и визуальной аналоговой шкалы [отметьте положение от 0 (вообще нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)]
48 часов после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии из 10 пунктов (от 0 до 30, возможная депрессия > 10)
Непосредственно перед вмешательством
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Питтсбургский индекс качества сна (от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна)
Непосредственно перед вмешательством
Измененный контрольный список симптомов усталости
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Измененный контрольный список симптомов усталости (от 0 до 40, где более высокие баллы означают более истощенное физическое и психическое состояние)
Непосредственно перед вмешательством
Шкала воспринимаемого послеродового стресса
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
Шкала воспринимаемого послеродового стресса — 14 пунктов (от 0 до 70, где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс)
Непосредственно перед вмешательством
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии из 10 пунктов (от 0 до 30, возможная депрессия > 10)
48 часов после вмешательства
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Питтсбургский индекс качества сна Модифицированный контрольный список симптомов усталости (от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна)
48 часов после вмешательства
Измененный контрольный список симптомов усталости
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Измененный контрольный список симптомов усталости (от 0 до 40, где более высокие баллы означают более истощенное физическое и психическое состояние)
48 часов после вмешательства
Шкала воспринимаемого послеродового стресса
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Шкала воспринимаемого послеродового стресса — 14 пунктов (от 0 до 70, где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс)
48 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202102060A3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вагинальные роды

Клинические исследования блокада квадратного поясничного нерва (ропивакаин)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться