Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block Minskad postpartum livmodersmärta efter jungfrulig förlossning

12 mars 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Med den kontinuerliga utvecklingen av ultraljudsteknik har nervblockad där läkemedel injiceras i målnervens periferi genom ultraljudsvägledning blivit den vanliga metoden för postoperativ smärtkontroll. Nervblocket quadratus lumborum har använts effektivt och säkert vid bukkirurgi (såsom laparotomi, kejsarsnitt, etc.), och har effektivt minskat postoperativa sår och visceral smärta. Det finns ingen forskning om användningen av quadratus lumborum nervblock för att kontrollera smärtan av naturliga livmodersammandragningar efter förlossningen i den aktuella litteraturen, så syftet med detta experiment är att undersöka om nervblocket quadratus lumborum effektivt kan minska smärtan av livmodersammandragningar efter vaginal förlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över tjugo år
  • Moderns vaginal förlossning
  • Postpartum måttlig till svår smärta med livmodersammandragningar (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 poäng) efter förlossningen.
  • Subjektets samtycke undertecknat av subjektet

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga koagulationsavvikelser (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Infektion av epidermis på det förväntade relevanta injektionsstället
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Allergi mot eller missbruk av smärtstillande läkemedel
  • Episiotomi är mer smärtsamt än livmodersammandragningar
  • Oförmåga att samarbeta med tillhörande smärtbedömning
  • Body Mass Index (BMI) ≧ 35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: quadratus lumborum nervblockad grupp med injektion av lokalbedövningsmedel (ropivakain)
Försökspersonerna skulle ha quadratus lumborum nervblockad grupp med injektion av lokalbedövningsmedel (ropivakain) efter vaginal förlossning.
Procedur: quadratus lumborum nervblockad (ropivacaine)
Ekostyrd quadratus lumborum nervblockad med ropivakain
Andra namn:
  • QLB
Placebo-jämförare: quadratus lumborum nervblockad med normal koksaltlösning
Försökspersonerna skulle ha nervblockad quadratus lumborum med normal saltlösning efter vaginal förlossning.
Procedur: quadratus lumborum nervblockad (normal koksaltlösning)
Ekostyrt nervblockad quadratus lumborum med normal koksaltlösning
Andra namn:
  • QLB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: Precis innan intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
Precis innan intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 1 timme efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
1 timme efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
6 timmar efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 12 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
12 timmar efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
24 timmar efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 36 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
36 timmar efter intervention
Smärta i samband med livmodersammandragningar
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Gradering med numerisk smärtskala [0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)] och visuell analog skala [markera en position mellan 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)]
48 timmar efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: Precis innan intervention
Edinburgh Postnatal Depression Skala 10-objekt (från 0 till 30, möjlig depression > 10)
Precis innan intervention
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Precis innan intervention
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (från 0 till 21, där lägre poäng anger en hälsosammare sömnkvalitet)
Precis innan intervention
Checklista för modifierade trötthetssymtom
Tidsram: Precis innan intervention
Checklista för modifierade trötthetssymtom (från 0 till 40, där högre poäng betyder mer utmattad fysisk och mental status)
Precis innan intervention
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsram: Precis innan intervention
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 poster (från 0 till 70 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress)
Precis innan intervention
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Edinburgh Postnatal Depression Skala 10-punkter (från 0 till 30, möjlig depression > 10)
48 timmar efter intervention
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Pittsburgh sömnkvalitetsindex Modifierade trötthetssymtom Checklis (från 0 till 21, där lägre poäng anger en hälsosammare sömnkvalitet)
48 timmar efter intervention
Checklista för modifierade trötthetssymtom
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Checklista för modifierade trötthetssymtom (från 0 till 40, där högre poäng betyder mer utmattad fysisk och mental status)
48 timmar efter intervention
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 poster (från 0 till 70 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress)
48 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

12 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202102060A3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaginal leverans

Kliniska prövningar på quadratus lumborum nervblockad (ropivacaine)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera