Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk csökkenti a szülés utáni méhfájdalmat szűzi szülés után

2024. március 12. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Az ultrahangos technológia folyamatos fejlődésével az idegblokk, amelyben a gyógyszereket ultrahangos irányítással a célideg perifériájába fecskendezik, a posztoperatív fájdalomcsillapítás általános módszerévé vált. A quadratus lumborum idegblokkot hatékonyan és biztonságosan alkalmazták hasi műtétekben (például laparotomiában, császármetszésben stb.), hatékonyan csökkentve a posztoperatív sebeket és a zsigeri fájdalmakat. A jelenlegi szakirodalomban nincs kutatás a quadratus lumborum idegblokk használatával a természetes szülés utáni méhösszehúzódások fájdalmának csökkentésére, ezért a kísérlet célja annak feltárása, hogy a quadratus lumborum idegblokk hatékonyan csökkentheti-e a méhösszehúzódások fájdalmát hüvelyi szülés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan City, Tajvan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Húsz évnél idősebb nőstények
  • Anyai hüvelyi szülés
  • Szülés utáni közepes vagy súlyos fájdalom méhösszehúzódásokkal (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 pont) a szülés után.
  • Az alany által aláírt alany hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos véralvadási rendellenességek (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Az epidermisz fertőzése az injekció várható megfelelő helyén
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Fájdalomcsillapító gyógyszerekkel szembeni allergia vagy azokkal való visszaélés
  • Az epiziotómia fájdalmasabb, mint a méhösszehúzódások
  • Képtelenség együttműködni a kapcsolódó fájdalomértékeléssel
  • Testtömeg-index (BMI) ≧ 35 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: quadratus lumborum idegblokk csoport helyi érzéstelenítő injekcióval (Ropivacaine)
Az alanyok quadratus lumborum idegblokkoló csoportot kaptak helyi érzéstelenítő (Ropivacaine) injekcióban a hüvelyi szülés után.
Eljárás: quadratus lumborum idegblokk (ropivakain)
Echo irányított quadratus lumborum idegblokk ropivakainnal
Más nevek:
  • QLB
Placebo Comparator: quadratus lumborum idegblokk normál sóoldattal
Az alanyoknak quadratus lumborum idegblokkjuk volt normál sóoldattal a hüvelyi szülés után.
Eljárás: quadratus lumborum idegblokk (normál sóoldat)
Echo irányított quadratus lumborum idegblokk normál sóoldattal
Más nevek:
  • QLB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhösszehúzódásokhoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Osztályozás numerikus fájdalomskálával [0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)] és vizuális analóg skálával [jelölje meg a 0 (egyáltalán nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb elképzelhető fájdalom) közötti pozíciót]
Közvetlenül a beavatkozás előtt
A méhösszehúzódásokhoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Osztályozás numerikus fájdalomskálával [0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)] és vizuális analóg skálával [jelölje meg a 0 (egyáltalán nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb elképzelhető fájdalom) közötti pozíciót]
1 órával a beavatkozás után
A méhösszehúzódásokhoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
Osztályozás numerikus fájdalomskálával [0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)] és vizuális analóg skálával [jelölje meg a 0 (egyáltalán nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb elképzelhető fájdalom) közötti pozíciót]
6 órával a beavatkozás után
A méhösszehúzódásokhoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 12 órával a beavatkozás után
Osztályozás numerikus fájdalomskálával [0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)] és vizuális analóg skálával [jelölje meg a 0 (egyáltalán nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb elképzelhető fájdalom) közötti pozíciót]
12 órával a beavatkozás után
A méhösszehúzódásokhoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Osztályozás numerikus fájdalomskálával [0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)] és vizuális analóg skálával [jelölje meg a 0 (egyáltalán nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb elképzelhető fájdalom) közötti pozíciót]
24 órával a beavatkozás után
A méhösszehúzódásokhoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 36 órával a beavatkozás után
Osztályozás numerikus fájdalomskálával [0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)] és vizuális analóg skálával [jelölje meg a 0 (egyáltalán nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb elképzelhető fájdalom) közötti pozíciót]
36 órával a beavatkozás után
A méhösszehúzódásokhoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Osztályozás numerikus fájdalomskálával [0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)] és vizuális analóg skálával [jelölje meg a 0 (egyáltalán nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb elképzelhető fájdalom) közötti pozíciót]
48 órával a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Edinburgh Postnatal Depression Skála 10 tétel (0 és 30 között, lehetséges depresszió > 10)
Közvetlenül a beavatkozás előtt
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Pittsburgh alvásminőségi index (0 és 21 között van, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jeleznek)
Közvetlenül a beavatkozás előtt
Módosított fáradtsági tünetek ellenőrzőlista
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Módosított fáradtsági tünetek ellenőrzőlista (0-tól 40-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok kimerültebb fizikai és mentális állapotot jelentenek)
Közvetlenül a beavatkozás előtt
Szülés utáni észlelt stressz skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
Szülés utáni észlelt stressz skála – 14 elem (0-tól 70-ig terjedő tartomány, magasabb pontszámmal, ami magasabb észlelt stresszt jelez)
Közvetlenül a beavatkozás előtt
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Edinburgh Postnatal Depression Skála 10 tétel (0-tól 30-ig, lehetséges depresszió > 10)
48 órával a beavatkozás után
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Pittsburgh alvásminőségi index Módosított fáradtságtünetek ellenőrző listája (0-tól 21-ig terjed, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jeleznek)
48 órával a beavatkozás után
Módosított fáradtsági tünetek ellenőrzőlista
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Módosított fáradtsági tünetek ellenőrzőlista (0-tól 40-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok kimerültebb fizikai és mentális állapotot jelentenek)
48 órával a beavatkozás után
Szülés utáni észlelt stressz skála
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Szülés utáni észlelt stressz skála – 14 elem (0-tól 70-ig terjedő tartomány, magasabb pontszámmal, ami magasabb észlelt stresszt jelez)
48 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202102060A3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel