Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego zmniejsza ból macicy po porodzie po porodzie dziewiczym

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wraz z ciągłym rozwojem technologii ultradźwiękowej blokada nerwu, w której leki są wstrzykiwane na obwód nerwu docelowego pod kontrolą ultradźwięków, stała się główną metodą kontroli bólu pooperacyjnego. Blokada nerwu czworobocznego lędźwi została skutecznie i bezpiecznie zastosowana w chirurgii jamy brzusznej (np. laparotomii, cesarskim cięciu itp.), skutecznie zmniejszając rany pooperacyjne i ból trzewny. W aktualnym piśmiennictwie nie ma badań dotyczących zastosowania blokady nerwu czworobocznego lędźwiowego do kontrolowania bólu związanego z naturalnymi skurczami macicy po porodzie, dlatego celem tego eksperymentu jest zbadanie, czy blokada nerwu czworobocznego lędźwi może skutecznie zmniejszyć ból skurczów macicy po porodzie. poród siłami natury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan City, Tajwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej dwudziestego roku życia
  • Poród drogą pochwową matki
  • Ból poporodowy umiarkowany do silnego ze skurczami macicy (Numeryczna Skala Bólu (NRS) ≥ 4 punkty) po porodzie.
  • Zgoda podmiotu podpisana przez podmiot

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Zakażenie naskórka w przewidywanym odpowiednim miejscu wstrzyknięcia
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Alergia lub nadużywanie leków przeciwbólowych
  • Nacięcie krocza jest bardziej bolesne niż skurcze macicy
  • Niezdolność do współpracy z towarzyszącą oceną bólu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≧ 35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa blokady nerwu czworobocznego lędźwiowego z wstrzyknięciem środka znieczulającego miejscowo (ropiwakaina)
Pacjenci mieliby blokadę nerwu czworobocznego lędźwiowego z wstrzyknięciem miejscowego środka znieczulającego (ropiwakainy) po porodzie drogami natury.
Procedura: blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego (ropiwakaina)
Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą echa z ropiwakainą
Inne nazwy:
  • QLB
Komparator placebo: Blokada nerwu czworobocznego lędźwi za pomocą soli fizjologicznej
Po porodzie drogą pochwową pacjentki miałyby blokadę nerwu czworobocznego lędźwi przy użyciu normalnej soli fizjologicznej.
Procedura: blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego (roztwór soli fizjologicznej)
Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą echa za pomocą soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • QLB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
Tuż przed interwencją
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
Ocena za pomocą numerycznej skali bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i wizualnej skali analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
1 godzinę po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
6 godzin po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
12 godzin po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
24 godziny po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 36 godzin po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
36 godzin po interwencji
Ból związany ze skurczami macicy
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Ocena za pomocą Numerycznej Skali Bólu [0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)] i Wizualnej Skali Analogowej [zaznacz pozycję między 0 (całkowity brak bólu) a 10 (najgorszy wyobrażalny ból)]
48 godzin po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Edynburska Skala Depresji Poporodowej 10 pozycji (zakres od 0 do 30, możliwa depresja > 10)
Tuż przed interwencją
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Indeks jakości snu w Pittsburghu (od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu)
Tuż przed interwencją
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia (zakres od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej wyczerpany stan fizyczny i psychiczny)
Tuż przed interwencją
Skala odczuwanego stresu poporodowego
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Skala odczuwanego stresu poporodowego — 14 pozycji (zakres od 0 do 70, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy odczuwany stres)
Tuż przed interwencją
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Edynburska Skala Depresji Poporodowej 10 pozycji (od 0 do 30, możliwa depresja > 10)
48 godzin po interwencji
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Indeks jakości snu Pittsburgha Zmodyfikowane objawy zmęczenia Checklis (w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu)
48 godzin po interwencji
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Zmodyfikowana lista kontrolna objawów zmęczenia (zakres od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej wyczerpany stan fizyczny i psychiczny)
48 godzin po interwencji
Skala odczuwanego stresu poporodowego
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Skala odczuwanego stresu poporodowego — 14 pozycji (zakres od 0 do 70, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy odczuwany stres)
48 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202102060A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poród dopochwowy

Badania kliniczne na blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego (ropiwakaina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj