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El bloqueo de Quadratus Lumborum redujo el dolor uterino posparto después del parto virginal

12 de marzo de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Con el avance continuo de la tecnología ultrasónica, el bloqueo nervioso en el que se inyectan fármacos en la periferia del nervio objetivo a través de la guía ultrasónica se ha convertido en el método principal para el control del dolor posoperatorio. El bloqueo del nervio quadratus lumborum se ha utilizado de forma eficaz y segura en cirugía abdominal (como laparotomía, cesárea, etc.), reduciendo eficazmente las heridas postoperatorias y el dolor visceral. No hay investigaciones sobre el uso del bloqueo del nervio cuadrado lumbar para controlar el dolor de las contracciones uterinas posparto naturales en la literatura actual, por lo que el propósito de este experimento es explorar si el bloqueo del nervio cuadrado lumbar puede reducir efectivamente el dolor de las contracciones uterinas después del parto. parto vaginal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan City, Taiwán, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de veinte años
  • parto vaginal materno
  • Dolor postparto de moderado a severo con contracciones uterinas (Escala Numérica de Dolor (NRS) ≥ 4 puntos) después del parto.
  • Consentimiento del sujeto firmado por el sujeto

Criterio de exclusión:

  • Anomalías graves de la coagulación (PLT<100000、INR>1.2、PT>13)
  • Infección de la epidermis en el sitio de inyección relevante anticipado
  • Alergia a los anestésicos locales
  • Alergia o abuso de medicamentos para el control del dolor
  • La episiotomía es más dolorosa que las contracciones uterinas
  • Incapacidad para cooperar con la evaluación del dolor asociado
  • Índice de Masa Corporal (IMC) ≧ 35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloqueo del nervio cuadrado lumbar con inyección de anestésico local (Ropivacaína)
Los sujetos tendrían un grupo de bloqueo del nervio cuadrado lumbar con inyección de anestésico local (ropivacaína) después del parto vaginal.
Procedimiento: bloqueo del nervio cuadrado lumbar (ropivacaína)
Bloqueo del nervio cuadrado lumbar guiado por eco con ropivacaína
Otros nombres:
  • QLB
Comparador de placebos: bloqueo del nervio cuadrado lumbar con solución salina normal
Los sujetos tendrían bloqueo del nervio cuadrado lumbar con solución salina normal después del parto vaginal.
Procedimiento: bloqueo del nervio cuadrado lumbar (solución salina normal)
Bloqueo del nervio cuadrado lumbar guiado por eco con solución salina normal
Otros nombres:
  • QLB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
Justo antes de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 1 hora después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
1 hora después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
6 horas después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 12 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
12 horas después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
24 horas después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 36 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
36 horas después de la intervención
Dolor asociado con las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Clasificación con escala numérica del dolor [0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)] y escala analógica visual [marque una posición entre 0 (sin dolor en absoluto) a 10 (peor dolor imaginable)]
48 horas después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Escala de depresión posnatal de Edimburgo de 10 ítems (rango de 0 a 30, posible depresión > 10)
Justo antes de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable)
Justo antes de la intervención
Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada (que va de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas significan un estado físico y mental más agotado)
Justo antes de la intervención
Escala de estrés percibido posparto
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
Escala de estrés percibido posparto: 14 ítems (rango de 0 a 70 con puntajes más altos que indican mayor estrés percibido)
Justo antes de la intervención
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Escala de depresión posparto de Edimburgo de 10 ítems (de 0 a 30, posible depresión > 10)
48 horas después de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada (rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable)
48 horas después de la intervención
Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Lista de verificación de síntomas de fatiga modificada (que va de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas significan un estado físico y mental más agotado)
48 horas después de la intervención
Escala de estrés percibido posparto
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención
Escala de estrés percibido posparto: 14 ítems (rango de 0 a 70 con puntajes más altos que indican mayor estrés percibido)
48 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202102060A3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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