Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum -tukos vähentää synnytyksen jälkeistä kohtukipua neitsytsynnytyksen jälkeen

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Ultraäänitekniikan jatkuvan kehittymisen myötä hermoblokkista, jossa lääkkeitä ruiskutetaan kohdehermon reuna-alueille ultraääniohjauksen avulla, on tullut yleisin menetelmä postoperatiivisen kivun hallinnassa. Quadratus lumborum -hermosalkamaa on käytetty tehokkaasti ja turvallisesti vatsan leikkauksissa (kuten laparotomiassa, keisarileikkauksessa jne.), mikä vähentää tehokkaasti leikkauksen jälkeisiä haavoja ja sisäelinten kipua. Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole tutkimusta quadratus lumborum -hermosalpauksen käytöstä synnytyksen jälkeisten kohdun luonnollisten supistusten kivun hallintaan, joten tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voiko quadratus lumborum -hermokatkos vähentää tehokkaasti kohdun supistusten kipua synnytyksen jälkeen. emättimen synnytys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset yli kaksikymmentä vuotta
  • Äidin emättimen synnytys
  • Synnytyksen jälkeinen kohtalainen tai vaikea kipu, johon liittyy kohdun supistuksia (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 pistettä) synnytyksen jälkeen.
  • Tutkittavan suostumus tutkittavan allekirjoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat hyytymishäiriöt (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Epidermiksen infektio odotetussa asiaankuuluvassa pistoskohdassa
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Allergia kipulääkkeille tai niiden väärinkäyttö
  • Episiotomia on tuskallisempaa kuin kohdun supistukset
  • Kyvyttömyys yhteistyöhön liittyvän kivun arvioinnin kanssa
  • Painoindeksi (BMI) ≧ 35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: quadratus lumborum -hermosalpausryhmä paikallispuudutteen (ropivakaiini) injektiolla
Koehenkilöillä oli quadratus lumborum -hermoblokkiryhmä, jossa ruiskeena paikallispuudutusainetta (Ropivakaiini) emättimen synnytyksen jälkeen.
Menettely: quadratus lumborum -hermotukos (ropivakaiini)
Kaikuohjattu quadratus lumborum -hermosalpaaja ropivakaiinilla
Muut nimet:
  • QLB
Placebo Comparator: quadratus lumborum -hermotukos normaalilla suolaliuoksella
Koehenkilöillä oli quadratus lumborum -hermokatkos normaalilla suolaliuoksella emättimen synnytyksen jälkeen.
Menettely: quadratus lumborum -hermotukos (normaali suolaliuos)
Kaikuohjattu quadratus lumborum -hermosalpaus normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
  • QLB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
Juuri ennen väliintuloa
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
1 tunti toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 36 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
36 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kohdun supistuksiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arviointi numeerisella kipuasteikolla [0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)] ja visuaalisella analogisella asteikolla [merkitkää sijainti välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)]
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko 10 kohtaa (vaihtelee 0-30, mahdollinen masennus > 10)
Juuri ennen väliintuloa
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Pittsburghin unenlaatuindeksi (vaihtelee 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua)
Juuri ennen väliintuloa
Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista (vaihtelee 0–40, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat uupuneempaa fyysistä ja henkistä tilaa)
Juuri ennen väliintuloa
Synnytyksen jälkeisen stressin asteikko
Aikaikkuna: Juuri ennen väliintuloa
Synnytyksen jälkeisen stressin asteikko – 14 kohtaa (vaihteluväli 0–70, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä)
Juuri ennen väliintuloa
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko 10 kohtaa (0-30, mahdollinen masennus > 10)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista (välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muokattu väsymysoireiden tarkistuslista (vaihtelee 0–40, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat uupuneempaa fyysistä ja henkistä tilaa)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen stressin asteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen stressin asteikko – 14 kohtaa (vaihteluväli 0–70, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202102060A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen toimitus

Kliiniset tutkimukset quadratus lumborum -hermotukos (ropivakaiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa