Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum Blok Snížení poporodní bolesti dělohy po panenském porodu

12. března 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
S neustálým pokrokem v ultrazvukové technologii se nervová blokáda, při které jsou léky injikovány do periferie cílového nervu pomocí ultrazvukového vedení, stala hlavní metodou kontroly pooperační bolesti. Blokáda nervu quadratus lumborum byla efektivně a bezpečně použita v břišní chirurgii (jako je laparotomie, císařský řez atd.), účinně redukuje pooperační rány a viscerální bolest. V současné literatuře neexistuje žádný výzkum o použití bloku nervu quadratus lumborum ke kontrole bolesti přirozených poporodních kontrakcí dělohy, takže účelem tohoto experimentu je prozkoumat, zda blokáda nervu quadratus lumborum může účinně snížit bolestivost děložních kontrakcí po vaginální porod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší dvaceti let
  • Mateřský vaginální porod
  • Poporodní střední až silná bolest s děložními kontrakcemi (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 body) po porodu.
  • Souhlas subjektu podepsaný subjektem

Kritéria vyloučení:

  • Závažné koagulační abnormality (PLT<100000, INR>1,2, PT>13)
  • Infekce epidermis v očekávaném relevantním místě injekce
  • Alergie na lokální anestetika
  • Alergie nebo zneužívání léků na kontrolu bolesti
  • Epiziotomie je bolestivější než kontrakce dělohy
  • Neschopnost spolupracovat s přidruženým hodnocením bolesti
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≧ 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bloková skupina nervu quadratus lumborum s injekcí lokálního anestetika (Ropivakain)
Subjekty by měly po vaginálním porodu blokovou skupinu nervu quadratus lumborum s injekcí lokálního anestetika (Ropivakain).
Postup: blokáda nervu quadratus lumborum (ropivakain)
Echo vedená blokáda nervu quadratus lumborum s ropivakainem
Ostatní jména:
  • QLB
Komparátor placeba: blokáda nervu quadratus lumborum s normálním fyziologickým roztokem
Subjekty by měly po vaginálním porodu blokádu nervu quadratus lumborum s normálním fyziologickým roztokem.
Postup: blokáda nervu quadratus lumborum (normální fyziologický roztok)
Echo vedená blokáda nervu quadratus lumborum s normálním fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • QLB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: Těsně před zásahem
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
Těsně před zásahem
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
1 hodinu po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
6 hodin po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 12 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
12 hodin po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
24 hodin po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 36 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
36 hodin po zásahu
Bolest spojená s kontrakcemi dělohy
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Hodnocení pomocí numerické škály bolesti [0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)] a vizuální analogové škály [označte polohu mezi 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)]
48 hodin po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: Těsně před zásahem
Edinburská škála postnatální deprese 10 položek (v rozsahu od 0 do 30, možná deprese > 10)
Těsně před zásahem
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Těsně před zásahem
Pittsburghský index kvality spánku (v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre znamená zdravější kvalitu spánku)
Těsně před zásahem
Upravený kontrolní seznam příznaků únavy
Časové okno: Těsně před zásahem
Upravený kontrolní seznam příznaků únavy (v rozmezí od 0 do 40, kde vyšší skóre znamená vyčerpanější fyzický a duševní stav)
Těsně před zásahem
Škála poporodního vnímání stresu
Časové okno: Těsně před zásahem
Škála poporodního vnímaného stresu – 14 položek (rozsah od 0 do 70 s vyšším skóre indikujícím vyšší vnímaný stres)
Těsně před zásahem
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Edinburská škála postnatální deprese 10 položek (od 0 do 30, možná deprese > 10)
48 hodin po zásahu
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Pittsburghský index kvality spánku Modified Fatigue Symptoms Checklis (v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre znamená zdravější kvalitu spánku)
48 hodin po zásahu
Upravený kontrolní seznam příznaků únavy
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Upravený kontrolní seznam příznaků únavy (v rozmezí od 0 do 40, kde vyšší skóre znamená vyčerpanější fyzický a duševní stav)
48 hodin po zásahu
Škála poporodního vnímání stresu
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Škála poporodního vnímaného stresu – 14 položek (rozsah od 0 do 70 s vyšším skóre indikujícím vyšší vnímaný stres)
48 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202102060A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální porod

Klinické studie na blokáda nervu quadratus lumborum (ropivakain)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit